AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Lidocaini hydrochoridum, Lysozymi hydrochloricum, Tyrothricinum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131; Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
Sowohl die Mundspüllösung als auch der Spray sind zuckerfrei und zahnschonend.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

15 ml (1 Messbecher) enthalten: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160 000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.

Spray
1 ml enthält: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10 667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokale Desinfektion und Schmerzlinderung bei Infekten des Mund- und Rachenraumes, wie Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, Stomatitis, Pharyngitis, Parodontitis, Gingivitis und als Begleitmedikation bei Laryngitis und bei Angina. Zur Vorbereitung und Nachbehandlung bei chirurgischen Eingriffen in Mund und Rachen wie Tonsillektomie, Kieferoperationen, zahnärztlichen Eingriffen.

Dosierung/Anwendung

Je nach Schweregrad der Entzündung mehrmals täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden in Mund- und Rachenraum einwirken lassen (spülen oder gurgeln).

Spray
Je nach Schweregrad der Entzündung mehrmals täglich 2–3 Spraystösse auf die entzündeten Stellen applizieren.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe soll Mebucasol f nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht zutreffend.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind mit Mebucasol f weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Medikament soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Mebucasol f auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.

Unerwünschte Wirkungen

Bei Einnahme auf nüchternen Magen oder bei hohen Dosen kann Nausea und Magenbrennen auftreten.

Überdosierung

Es liegen keine Angaben vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AB02
Die Mundspüllösung und der Spray Mebucasol f sind Präparate zur lokalen Behandlung von Infekten des Mund- und Rachenraumes.
Lidocain ist ein oberflächenwirksames Lokalanästhetikum.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff mit antibiotischen und antiviralen Eigenschaften. Es wirkt insbesondere gegen verschiedene grampositive Keime.
Dank seiner enzymatischen Wirkung werden mukoide Eiterungen aufgelöst und eliminiert.
Tyrothricin ist ein topisches Antibiotikum, das bakteriostatisch und in hohen Dosen bakterizid gegen grampositive Bakterien wirkt.
Mit steigender Tyrothricin-Konzentration wird ein breiteres Keimspektrum gehemmt, und die Wachstumshemmung erfolgt in stärkerem Masse.
Eine Resistenzbildung oder Kreuzresistenzen mit anderen Antibiotika sind nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung gegen Tyrothricin ist äusserst gering.
Die Besonderheit der Mundspüllösung und des Sprays liegt darin, dass Lysozym in einer nichtalkoholischen Lösung enthalten ist.

Pharmakokinetik

Lidocain unterliegt einem ausgeprägten First-pass-Effekt. Bei oraler Applikation von 1 mg sind so systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
Lysozym ist eine körpereigene Substanz.
Tyrothricin wird nicht resorbiert.

Präklinische Daten

Für die in Mebucasol f vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.

Sonstige Hinweise

Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Mebucasol f Spray enthält kein Treibgas.

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Zulassungsnummer

55542, 55543 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Novartis Consumer Health Schweiz AG, Bern.

Stand der Information

November 2002.