ZusammensetzungWirkstoffe: Cineol, Levomenthol, Rosmarinöl, Thymianöl.
Hilfsstoffe: Sorbitol, Maltodextrin, wasserfreie Zitronensäure, Calciumcarbonat, Mannitol, schweres Magnesiumcarbonat, Talkum, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Aroma Eisenkraut-Honig, Zitronenöl, Lavendelöl.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitBrausetablette zur Inhalation mit 8,5 mg Cineol, 9,2 mg Levomenthol, 7,9 mg Rosmarinöl und 4,2 mg Thymianöl.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenNasobol Inhalo ist eine Tablette zur Inhalation, die ein Gemisch aus aromatischen Essenzen enthält, welche zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt werden und das Abhusten von Schleim fördern.
Dosierung/AnwendungErwachsene:
Die Nasobol lnhalo-Tabletten werden zur Inhalation angewendet.
Bei Erwachsenen 2–3 Tabletten in einem mit heissem Wasser gefüllten Gefäss oder lnhalator auflösen. Da sich die Tabletten nach und nach auflösen, sollten sie vorzugsweise unter Einhaltung von 2–3-minütigen Abständen ins Wasser gegeben werden. Der Dampf sollte anschliessend während 5–10 Minuten eingeatmet werden. Um die volle Wirksamkeit zu erzielen, sollten die lnhalationen 3- oder 4-mal täglich wiederholt werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Nasobol Inhalo wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
KontraindikationenNasobol Inhalo darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile gemäss Zusammensetzung,
·wenn bereits Krampfanfälle aufgetreten sind,
·bei Asthma bronchiale, Keuchhusten und akuter Pneumonie,
·während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Asthmapatienten sowie bei Patienten mit Keuchhusten oder einer Bronchitis mit starker Schleimbildung ist Vorsicht geboten.
Die Nasobol Inhalo Brausetabletten dürfen auf keinen Fall geschluckt werden, weder ganz noch in Wasser aufgelöst.
Es ist ärztliche Hilfe erforderlich, wenn Fieber, Atemnot, eitriger oder blutiger Auswurf, sehr starker oder anhaltender Husten, Hautausschlag oder anhaltende Kopfschmerzen auftreten.
Ärztliche Hilfe ist auch dann erforderlich, wenn die Symptome länger als eine Woche anhalten.
InteraktionenZu den Interaktionen wurde bisher keine Studie durchgeführt.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Nasobol Inhalo bei Schwangeren vor. Es wurden keine systematischen wissenschaftlichen Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt. Deshalb sollte Nasobol Inhalo während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Deshalb sollte Nasobol Inhalo in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurde keine entsprechende Studie durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenFolgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasobol Inhalo auftreten (es sind keine Daten zu deren Häufigkeit verfügbar, da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden).
Die Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen werden wie folgt angegeben: «sehr häufig» (>10%), «häufig» (>1%, <10%), «gelegentlich» (>0,1%, <1%), «selten» (>0,01%, <0,1%) und «sehr selten» (<0,01%).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautirritationen (Rötungen, Reizungen).
Augenleiden
Gelegentlich: Augenirritationen (Rötung, Juckreiz).
ÜberdosierungEs wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: R05X
Wirkmechanismus/Pharmakodynamik
Es stehen keine Daten zum Wirkmechanismus zur Verfügung.
Es liegen keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparats vor, das Cineol, Levomenthol, Thymianöl und Rosmarinöl enthält. Es stehen nur Ergebnisse von Studien zu den einzelnen Bestandteilen zur Verfügung, die jedoch nicht zuverlässig auf das Kombinationspräparat übertragen werden können.
Cineol besitzt schleimlösende, antimikrobielle und entzündungshemmende Eigenschaften. Darüber hinaus übt Cineol bei der Inhalation eine kühlende Wirkung aus, die die Atmung erleichtert.
Menthol (bei Levomenthol handelt es sich um L-Menthol) hat eine sekretlösende und abschwellende Wirkung. Durch die Stimulation der Kälterezeptoren der oberen Atemwege vermittelt Levomenthol das Gefühl einer erleichterten Atmung.
Thymianöl und Rosmarinöl weisen antimikrobielle Eigenschaften auf. Thymianöl wirkt darüber hinaus schleimlösend.
Der Wasserdampf befeuchtet die Schleimhäute in Nase und Bronchien.
Das gelegentliche Inhalieren von Wasserdampf und aromatischen Essenzen wirkt wohltuend, da hierdurch die Funktion der Schleimhaut von Nase und Atemwegen unterstützt wird.
PharmakokinetikEs stehen keine Daten zur Pharmakokinetik zur Verfügung.
Die Bestandteile von Nasobol Inhalo gelangen bei der Inhalation in die Atemwege und wirken dort lokal. Es stehen keine Daten zur Resorption, zum Metabolismus und zur Elimination der Bestandteile von Nasobol Inhalo in dieser Kombination zur Verfügung.
Es ist nicht bekannt, welche Bestandteile für die Wirkung des in Nasobol Inhalo enthaltenen Thymianöls und Rosmarinöls ausschlaggebend sind. Es liegen daher keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
Bei 20-minütiger Inhalation zeigt Cineol nach 18 Minuten eine Spitzenplasmakonzentration. Die eine mittlere Eliminationshalbwertszeit beträgt 104,6 Minuten. Die Eliminationshalbwertszeit von Menthol bei 10-minütiger Inhalation beträgt 35,5 Minuten.
Präklinische DatenEs stehen keine regulatorischen Studien oder präklinischen Daten zur Verfügung, insbesondere nicht zur Mutagenität/Kanzerogenität und zur Reproduktionstoxizität.
Es sind keine relevanten Daten zur produktspezifischen Sicherheit bekannt.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Hinweise zur Lagerung
Nasobol Inhalo bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Nasobol Inhalo in der Originalverpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer55737 (Swissmedic).
PackungenPackungen mit jeweils 30 Brausetabletten (D)
ZulassungsinhaberinSpirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Stand der InformationJuli 2018.
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