Präklinische DatenDrotrecogin alfa (aktiviert) erwies sich im in vivo Mikronukleus-Assay in Mäusen und im in vitro Chromosomen-Aberrationsassay in menschlichen peripheren Blutlymphozyten mit oder ohne metabolischer Aktivierung der Rattenleber als nicht-mutagen.
Karzinogenitätsstudien und Reproduktionsstudien am Tier wurden mit Xigris nicht durchgeführt.
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