Präklinische Daten

Die präklinischen Daten aus klassischen Studien zur allgemeinen Pharmakologie, Toxizität nach wiederholter Gabe und Genotoxizität ergaben kein besonderes Risiko beim Menschen. Da in den durchgeführten reproduktionstoxikologischen Studien die Muttertiere nicht ausreichend exponiert wurden, sind die Studienergebnisse nicht aussagekräftig.