Dosierung/Anwendung

Novofem ist ein kontinuierlich anzuwendendes, sequentiell-kombiniertes Hormonersatzpräparat für nicht-hysterektomierte Frauen. Das Estrogen wird kontinuierlich verabreicht. Das Gestagen wird während 12 Tagen des 28-tägigen Zyklus zugegeben.
In der folgenden Reihenfolge wird täglich eine Tablette eingenommen: Estrogentherapie (rote Filmtablette) für 16 Tage, gefolgt von 12 Tagen Estrogen/Gestagen-Therapie (weisse Filmtablette). Nach Einnahme der letzten weissen Filmtablette wird die Behandlung am folgenden Tag mit der ersten roten Filmtablette einer neuen Kalenderpackung fortgesetzt.
In der Regel tritt am Anfang eines neuen Therapiezyklus eine menstruationsähnliche Blutung auf.
Für die Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigstwirksame Dosis und die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden. Wird Novofem zur Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose eingesetzt, ist auf eine ausreichende Calciumzufuhr zu achten.
Beginn der Einnahme
Frauen mit noch regelmässigem Menstruationszyklus oder Frauen, die von einer sequentiellen Hormontherapie zu Novofem wechseln, sollen am 1. Zyklustag mit der Einnahme der ersten Tablette beginnen. Alle anderen Patientinnen können an einem beliebigen Tag mit der Therapie beginnen.
Das Verschwinden der menopausalen Symptome wird bei den meisten Frauen während der ersten Behandlungswochen erreicht. Falls die Symptome nach 3 Behandlungsmonaten nicht zufriedenstellend eingedämmt werden konnten, sollte eine Umstellung auf ein Präparat mit höherer Estradioldosis erwogen werden.
Vergessene Einnahme
Falls die Einnahme vergessen wurde, sollte sie so rasch wie möglich nachgeholt werden. Sind jedoch seit dem vergessenen Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden vergangen, soll auf eine nachträgliche Einnahme verzichtet und zum üblichen Einnahmezeitpunkt mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortgefahren werden.
Die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- und Schmierblutungen könnte durch das Vergessen einer Dosis erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patientinnen
Es liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, dass bei älteren Patientinnen eine Anpassung der Dosis erforderlich wäre.
Kinder und Jugendliche
In dieser Altersgruppe ist Novofem nicht indiziert.
Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen
Novofem wurde bei Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen nicht untersucht, und es können keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen
Novofem wurde bei Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht. Bei Frauen mit schweren Lebererkrankungen ist Novofem kontraindiziert.