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Fachinformation zu Simvasin®:Spirig Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Simvasin soll der Patient einer cholesterin-senkenden Diät unterzogen werden, die während der Behandlung weiterzuführen ist.

Übliche Dosierung

Koronare Herzkrankheit
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wird die Behandlung mit 20 mg pro Tag eingeleitet und soll als Einzeldosis mit der Abendmahlzeit gegeben werden. Notwendige Dosierungsanpassungen sollten wie unten beschrieben vorgenommen werden (siehe «Dosierung/Anwendung, Primäre Hypercholesterinämie und Mischformen der Hyperlipidämie»).

Primäre Hypercholesterinämie und Mischformen der Hyperlipidämie
Die Anfangsdosis beträgt für alle Patienten 10 mg pro Tag und soll als Einzeldosis mit der Abendmahlzeit unzerkaut eingenommen werden. Notwendige Dosierungsanpassungen für schwere Fälle und bei ungenügendem Ansprechen sollen im Abstand von mindestens 4 Wochen erfolgen und 40 mg pro Tag nicht übersteigen. Die Gesamttagesdosis soll auch in diesen Fällen mit der Abendmahlzeit unzerkaut eingenommen werden.
Beim Absinken des Gesamtcholesterins unter 160 mg/dl (4,1 mmol/l) oder des LDL-Cholesterins unter 100 mg/dl (2,6 mmol/l) ist eine Dosisreduktion vorzunehmen. Die Behandlung mit Simvasin sollte abgebrochen werden, wenn nach einer Therapiedauer von 3 Monaten keine befriedigende Wirkung feststellbar ist.

Begleitende Behandlung
Simvasin ist allein wirksam oder in Kombination mit Präparaten, die Gallensäure binden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von HMG-CoA-Reduktase-Hemmern mit Cyclosporin, Fibraten oder Niacin wird eine Maximaldosis von 10 mg pro Tag empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Wirkung auf die Muskulatur»).

Spezielle Dosierungsanweisungen

Niereninsuffizienz
Da Simvastatin nicht in nennenswertem Ausmass durch die Niere ausgeschieden wird, ist bei mässiger Niereninsuffizienz keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sollten Dosierungen über 10 mg pro Tag nur mit Vorsicht verwendet werden.

Verabreichung im Alter
Bei Patienten über 65 Jahren, die im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien Simvastatin erhielten, unterschied sich die Wirkung, gemessen an der Senkung der LDL- und Gesamtcholesterinwerte, nicht von derjenigen bei der Gesamtpopulation. Klinische oder im Labor erfasste störende Befunde wurden nicht vermehrt beobachtet.

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