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Fachinformation zu GONAL-f® PEN:Merck (Schweiz) AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
G03GA05
Wirkungsmechanismus
Follitropin alfa ist ein rekombinantes follikelstimulierendes Hormon (r-FSH), das von gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt wird.
Pharmakodynamik
Follikelstimulierendes Hormon (FSH) wird vom Hypophysenvorderlappen als Reaktion auf GnRH abgesondert und stimuliert die Entwicklung der Ovarialfollikel.
Klinische Wirksamkeit
In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LH-Spiegel im Serum von < 1.2 IE/l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Bei Patientinnen mit supprimierter endogener Gonadotropinsekretion führte die Verabreichung von Gonal-f zu einer Stimulation der Follikelentwicklung und Steroidbildung, obwohl die LH-Werte nicht messbar waren.
Bei Männern mit FSH-Mangel wird bei gleichzeitiger Gabe von Gonal-f und hCG über mindestens 4 Monate die Spermatogenese induziert.

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