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Fachinformation zu Raptiva®:Merck (Schweiz) AG
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Präklinische Daten

Efalizumab zeigt keine Kreuzreaktion mit CD11a anderer Arten, ausser mit CD11a von Schimpansen. Daher gibt es bisher nur wenige konventionelle nicht-klinische Daten zur Sicherheit des Arzneimittels. Präklinische Daten zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität und Reproduktionstoxizität geben keine spezifischen Hinweise auf eine Gefährdung beim Menschen.
In einer 6 Monate dauernden Studie mit TSG-p53 Wildtypmäusen wurden nach 6monatiger Behandlung mit einem Antikörperanalog von Efalizumab keine Lymphome beobachtet.
Mäuse zeigten während der Organogenese keine teratogenen Wirkungen.

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