Unerwünschte Wirkungen

Depressive Patienten können Symptome zeigen (z.B. häufig: trockener Mund, Schwindel, Obstipation; gelegentlich: Akkommodationsstörungen, Harnretention), die mit der Krankheit selbst in Zusammenhang stehen, bei denen es manchmal schwierig festzustellen ist, ob sie aus der Krankheit selbst oder aus der Mianserin-Behandlung resultieren.
Geschätzte Häufigkeit der unerwünschten Wirkung
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Selten (≥0,01%, <0,1%): Blutdyskrasien, meist in Form von Granulozytopenie oder Agranulozytose (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Endokrine Störungen
Selten (≥0,01%, <0,1%): Gynäkomastie.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig (≥1%, <10%): Gewichtszunahme.
Psychiatrische Störungen
Selten (≥0,01%, <0,1%): Hypomanie.
Störungen des Nervensystems
Häufig (≥1%, <10%): Sedation, tritt bei Behandlungsbeginn auf und nimmt mit Weiterbehandlung ab (N.B. Dosisreduzierung führt im Allgemeinen nicht zu verminderter Sedation, kann aber die antidepressive Wirkung gefährden).
Selten (≥0,01%, <0,1%): Konvulsionen, Hyperkinesie (unruhige Beine), malignes neuroleptisches Syndrom (MNS).
Funktionsstörung des Herzens
Selten (≥0,01%, <0,1%): Bradykardie nach der Anfangsdosis.
Einzelfälle: Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Torsade de pointes.
Funktionsstörung der Gefässe
Gelegentlich (≥0,1%, <1%): Hypotonie.
Funktionsstörungen der Leber und Galle
Häufig (≥1%, <10%): Erhöhte Leberenzyme.
Selten (≥0,01%, <0,1%): Ikterus.
Einzelfälle: Hepatitis, abnorme Leberfunktion.
Funktionsstörungen der Haut und Unterhautzellgewebes
Gelegentlich (≥0,1%, <1%): Exantheme.
Störungen der Skelettmuskulatur, des Bindegewebes und der Knochen
Gelegentlich (≥0,1%, <1%): Arthralgie.
Allgemeine Störungen
Häufig (≥1%, <10%): Ödeme.
Mianserin kann bei Patienten mit bipolarer Depression das Auftreten einer Hypomanie beschleunigen. In einem solchen Fall sollte die Behandlung mit Mianserin abgebrochen werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Es gibt Berichte über Fälle von Suizidgedanken und Suizidverhalten während der Therapie mit Mianserin oder kurz nach Beendigung der Therapie (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).