ZusammensetzungWirkstoffe: Betacarotin, Cholecalciferol (Vitamin D3), dl-α-Tocopherolacetat (corresp. Vitamin E/d-α-Tocopherol), Thiamin nitrat (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Nicotinamid (Vitamin PP), Folsäure, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C), Calciumcarbonat, Magnesiumoxid, Eisensulfat, Zinksulfat, Kupfersulfat, Natriumselenit, Ginseng Extrakt G115 (Panax Ginseng C.A. Meyer).
Hilfsstoffe:
Süssstoff: Saccharose, Sorbitol, Aspartam; Aromatica: Vanillin, Bergamottöl; Excip. pro Brausetablette.
Die Brausetabletten enthalten 2.48 g verwertbare Kohlenhydrate pro Brausetablette.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 Brausetablette enthält:
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Betacarotin
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2.0 mg
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Cholecalciferol (Vitamin D3)
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200 IE
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dl-α-Tocopherolacetat (Vitamin E/d-α-Tocopherol 10.0 mg)
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14.9 mg
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Thiamin nitrat (Vitamin B1)
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1.4 mg
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Riboflavin (Vitamin B2)
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1.6 mg
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Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6)
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2.0 mg
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Cyanocobalamin (Vitamin B12)
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1.0 µg
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Nicotinamid (Vitamin PP)
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18.0 mg
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Folsäure
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0.2 mg
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Biotin
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150.0 µg
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Ascorbinsäure (Vitamin C)
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60.0 mg
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Calcium
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100.0 mg
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Magnesium
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40.0 mg
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Eisen
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10.0 mg
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Zink
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1.0 mg
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Kupfer
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0.5 mg
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Selen
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50.0 µg
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Ginseng Extrakt G115 (Panax Ginseng C.A. Meyer; 4% Ginsenoside)
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40.0 mg
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Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenPharmaton ProActive dient als Kräftigungsmittel bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Es stärkt die allgemeine Widerstandskraft. Pharmaton ProActive wirkt zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit. Das Präparat kann ferner Anwendung finden zum Ausgleich einer unzureichenden Zufuhr an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen sowie in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten.
Dosierung/AnwendungErwachsene: 1× täglich 1 Brausetablette vorzugsweise zum Frühstück, in einem Glas mit etwas Wasser auflösen und sofort mit einem Löffel umrühren und trinken.
Pharmaton ProActive soll nicht von Jugendlichen und Kindern eingenommen werden.
KontraindikationenPharmaton ProActive darf nicht eingenommen werden
·bei bestehenden Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung
·bei bestehender Überversorgung des Körpers mit Vitamin D
·bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin D enthalten
·bei Nierenfunktionsstörungen
·bei Phenylketonurie
·bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe
Pharmaton ProActive ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, bei welchen eine Unverträglichkeit mit einem Hilfsstoff vorliegen könnte (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDas Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Pharmaton Pro Active soll nicht von Jugendlichen und Kindern eingenommen werden, da keine hinreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Pharmaton ProActive enthält Selen in einer Menge, die den Tagesbedarf für gesunde erwachsene Personen deckt. Es darf nicht über längere Zeit und nicht in einer höheren als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Andere Präparate, die Selen enthalten, z.B. auch Nahrungsergänzungsmittel, dürfen während der Behandlung mit Pharmaton ProActive Brausetabletten nicht eingenommen werden. Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzuckerspiegel senken.
Pharmaton ProActive Brausetabletten enthalten 259 mg Saccharose und 354 mg Sorbitol. Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz sollten Pharmaton ProActive nicht einnehmen.
Pharmaton ProActive enthalten 2.0 mg Beta-Carotin pro Brausetablette.
In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko wenn sie über einen längeren Zeitraum (bis zu 24 Monate) 20 mg Beta-Carotin einnahmen (entspricht 10 Brausetabletten pro Tag).
Der Einfluss auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
InteraktionenBei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme ärztlichen Rat einholen.
Wegen der Möglichkeit einer gegenseitigen Resorptionsbehinderung sollten eisenhaltige Präparate, wie Pharmaton ProActive, nicht während einer Behandlung mit Tetrazyklinen, Doxycycline, Minocycline eingenommen werden.
Pharmaton ProActive Brausetabletten enthalten Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton ProActive deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.
Schwangerschaft/StillzeitAufgrund bisheriger Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für Fötus oder Kind bekannt. Systematisch wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Daher sollte Pharmaton Pro Active während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBisher ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch kein Einfluss auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, bekannt geworden.
Unerwünschte WirkungenFolgende unerwünschte Wirkungen sind bei der Einnahme von Pharmaton ProActive aufgetreten:
«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
Immunsystem:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Nervensystem:
Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel.
Gastrointestinale Störungen:
Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall.
Haut:
Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).
Endokrine Störungen:
Häufigkeit unbekannt: Senkung des Blutzuckerspiegels (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
Die längere Einnahme von übermässigen Mengen von Vitamin D (entsprechend 10 Brausetabletten pro Tag), kann Symptome chronischer Toxizität wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen.
Im allgemeinen sollte die tägliche Eisen- und Zinkeinnahme je 15 mg nicht überschreiten.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: A11AA03
Pharmaton ProActive Brausetabletten ist ein Kombinationspräparat aus Ginseng-Extrakt G115, Vitaminen, Mineralstoffen, Spurenelementen und anderen Wirkstoffen.
Dem Ginseng-Extrakt G115, aus Wurzeln des echten Panax ginseng C.A. Meyer, wird eine Wirkung auf die Zellaktivität und die Sauerstoff-Verwertung zugeschrieben.
Bei einer Unterversorgung an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen können sich Befindlichkeitsstörungen bemerkbar machen.
PharmakokinetikDetaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen nicht vor.
Präklinische DatenDer Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.
Ebenfalls wurde keine mutagene Wirkung von G115 in den geprüften Modellen festgestellt.
Zur Karzinogenität liegen keine regulatorischen präklinischen Studien und Daten vor.
Sonstige HinweiseBeeinflussung diagnostischer Methoden:
Nicht bekannt.
Haltbarkeit:
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP gekennzeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise:
In der Originalverpackung und der Faltschachtel aufbewahren und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer56760 (Swissmedic).
PackungenPackungen zu 10 und 15 Brausetabletten [D].
ZulassungsinhaberinPharmaton SA, Basel/Schweiz.
Stand der InformationAugust 2014.
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