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Fachinformation zu Apidra®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Dosierung/Anwendung

Apidra ist ein rekombinantes Insulin-Analogon, welches äquipotent zu löslichem Humaninsulin ist. Apidra hat einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkungsdauer als lösliches Humaninsulin.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Übliche Dosierung
Apidra soll kurz (0-15 Min.) vor oder unmittelbar nach der Mahlzeit injiziert werden.
Die Dosierung von Apidra muss individuell festgelegt werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Leberfunktionsstörungen können den Insulinbedarf des Patienten vermindern (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Nierenfunktionsstörungen können den Insulinbedarf des Patienten vermindern (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur wenige Daten bei Kindern unter 8 Jahren vor. Die Anwendung von Apidra bei Kindern unter 4 Jahren wurde nicht untersucht.
Verabreichungsschema
Apidra sollte in einem Therapieschema mit einem länger wirksamen Insulin oder einem basalem Insulin-Analogon gegeben werden oder kann mit oralen Antidiabetika verwendet werden.
Art der Anwendung
Apidra-Patronen sind ausschliesslich für subkutane Injektionen mittels eines wiederverwendbaren Pens (AllStar PRO und JuniorSTAR) geeignet.
Der Apidra SoloStar Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Falls die Verabreichung mittels einer Spritze, einer intravenösen Injektion oder einer Infusionspumpe notwendig ist, sollte eine Apidra-Durchstechflasche verwendet werden.
Subkutane Verabreichung
Apidra wird subkutan injiziert oder mittels einer Pumpe kontinuierlich subkutan verabreicht.
Subkutane Injektion
Apidra soll subkutan in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert oder durch kontinuierliche Infusion in die Bauchwand verabreicht werden. Wie bei allen Insulinen ist die Verabreichungsstelle innerhalb des Injektionsbereiches jedes Mal zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren oder zu vermeiden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»). Wie bei allen Insulinen kann die Resorption und folglich Wirkungsbeginn und -dauer beeinflusst werden durch den Injektionsbereich, körperliche Aktivität und andere Variablen.
Mischen mit anderen Insulinen
Falls Apidra mit NPH-Humaninsulin gemischt wird, soll Apidra zuerst in die Spritze aufgezogen werden. Die Injektion muss sofort nach dem Mischen erfolgen. Über die Mischbarkeit von Insulin Glulisin mit anderen Insulinzubereitungen als mit humanem NPH-Insulin sind keine Daten vorhanden. Apidra darf ausser mit humanem NPH-Insulin nicht mit anderen Insulinzubereitungen gemischt werden.
Kontinuierliche subkutane Infusion mit einer Pumpe
Apidra kann mit den passenden Infusionssets und Reservoiren zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) in Pumpensystemen verwendet werden, die für die Insulininfusion geeignet sind. Patienten, welche ein CSII-System verwenden, müssen umfassend über den Gebrauch des Pumpensystems instruiert werden.
Das Infusionsset und das Reservoir, mit denen Apidra verwendet wird, müssen mindestens alle 48 Stunden aseptisch gewechselt werden. Diese Anweisungen können von den allgemeinen Anweisungen in der Bedienungsanleitung der Pumpe abweichen. Es ist wichtig, dass sich die Patienten bei der Verwendung der Pumpe an die speziell für Apidra geltenden Anweisungen halten. Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen führen. Bei Verwendung in einer Insulin-Infusionspumpe darf Apidra weder verdünnt noch mit anderen Insulinen gemischt werden.
Patienten, welche Apidra mit einem CSII-System verwenden, müssen auch ein anderes System für die Insulinzufuhr zur alternativen Verabreichung im Falle eines Pumpenversagens verfügbar haben (siehe «Interaktionen»).
Intravenöse Verabreichung
Apidra kann auch intravenös verabreicht werden, allerdings nur durch eine medizinische Fachperson.
Apidra darf weder mit Glukose- oder Ringerlösung noch mit irgendeinem anderen Insulin gemischt werden.

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