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Fachinformation zu Norditropin® SimpleXx®Norditropin® NordiFlex®Norditropin® FlexPro®5 mg/10 mg/15 mg:Novo Nordisk Pharma AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Haltbarkeit
Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre. Norditropin soll nach Ablauf des mit «Exp.» aufgedruckten Datums nicht mehr verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch/Aufbereitung
Norditropin SimpleXx 5 mg und 10 mg/Norditropin Nordi­Flex/Norditropin FlexPro 5 mg und 10 mg: nach Anbruch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C 4 Wochen (28 Tage) oder nicht über 25 °C 3 Wochen (21 Tage) lang haltbar.
Norditropin SimpleXx 15 mg/Norditropin NordiFlex/Nordi­tropin FlexPro 15 mg: nach Anbruch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C 4 Wochen (28 Tage) lang haltbar.

Besondere Lagerungshinweise
Norditropin ist im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C aufzubewahren. Vor Licht schützen! Nicht einfrieren.

Hinweise für die Handhabung
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Hände vor Kontakt mit Norditropin gründlich mit Seife und Wasser und/oder einem keimtötenden Mittel (Desinfektionsmittel) zu waschen. Norditropin darf nicht kräftig geschüttelt werden. Norditropin darf nur angewendet werden, falls die Wachstumshormoninjektionslösung klar und farblos ist.
Norditropin SimpleXx 5 mg, 10 mg und 15 mg ist zur Anwendung im NordiPen 5, 10 und 15 bestimmt. Die Gebrauchsanweisung für die Anwendung von Norditropin SimpleXx im NordiPen liegt der jeweiligen Packung des Injektionsgerätes bei.

Norditropin NordiFlex/Norditropin FlexPro
Norditropin NordiFlex/Norditropin FlexPro ist ein vorgefüllter Injektor bzw. Fertigpen, welcher zusammen mit NovoFine® Einmal-Nadeln angewendet wird. Dieser Injektor bzw. Fertigpen gibt pro Dosis ein Maximum von 1,5 mg/3,0 mg/4,5 mg bzw. 2,0 mg/4,0 mg/8,0 mg Wachstumshormon ab, in Schritten von 0,025 mg/0,050 mg/0,075 bzw. 0,025 mg/0,050 mg/0,1 mg.
Die genaue Gebrauchsanweisung liegt der jeweiligen Packung bei. Die Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und die Injektion von Luft zu vermeiden, muss vor der ersten Injektion geprüft werden, ob die Lösung ordnungsgemäss austritt. Norditropin Nordi-Flex/Norditropin FlexPro darf nicht verwendet werden, falls an der Spitze der Injektionsnadel nicht ein Tropfen Wachstumshormon erscheint.
Die Dosis wird gewählt, indem der Dosiswahlknopf soweit gedreht wird, bis die gewünschte Dosis im Sichtfenster des Gehäuses erscheint. Wird eine falsche Dosis eingestellt, so kann diese durch Zurückdrehen des Dosiswahlknopfes in die entgegengesetzte Richtung korrigiert werden. Zur Injektion der Dosis wird der Druckknopf betätigt.
Um zu Überprüfen, ob die Lösung klar und farblos ist, wird der Injektor ein- oder zweimal hin- und herbewegt, so dass sich die Patrone wechselweise oben und unten befindet.

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