Unerwünschte Wirkungen

Bei 10–20% der Patienten, bzw. Patientinnen wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet: Schwindel, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Geschätzte Häufigkeit der Nebenwirkungen
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht geschätzt werden).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Häufig: Nasopharyngitis, Sinusitis.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Nicht bekannt: Angioödeme.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Anorexie, verminderter Appetit.
Nicht bekannt: Dehydratation, Appetitsteigerung.
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: abnormale Träume, Verwirrtheitszustand, Desorientierung, Albträume, Schlafwandeln, Depression, Schlafstörungen, Kataplexie, Angst, Insomnia, Nervosität.
Gelegentlich: Psychose, Paranoia, abnormales Denken, Halluzination, Agitiertheit, Suizidversuch, Einschlafstörungen.
Nicht bekannt: Suizidgedanken, Mordgedanken, Aggression, schlafwandlerische Esstörungen, Euphorie, Panikattacken, Manie/bipolare Störungen, Wahnvorstellungen, Zähneknirschen, Reizbarkeit, gesteigerte Libido.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Schwindel (14%), Kopfschmerzen (12%).
Häufig: Schlaflähmung, Somnolenz, Tremor, Gleichgewichtsstörungen, Stürze, Aufmerksamkeitsstörungen, Hypoästhesie, Parästhesie, Sedation, Dysgeusie.
Gelegentlich: Myoklonus, Amnesie, Restless legs Syndrom.
Nicht bekannt: Konvulsion, Bewusstlosigkeit, Dyskinesien.
Funktionsstörungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig: Vertigo.
Nicht bekannt: Tinnitus.
Augenerkrankungen
Häufig: verschwommenes Sehen.
Funktionsstörungen des Herzens
Häufig: Palpitationen.
Herz- und Gefässerkrankungen
Häufig: Hypertonie.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Dyspnoe, Schnarchen, behinderte Nasenatmung.
Nicht bekannt: Atemdepression, Schlaf-Apnoe, Erstickungsgefühl während dem Schlaf.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Nausea (18%).
Häufig: Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Diarrhö.
Gelegentlich: Stuhlinkontinenz.
Nicht bekannt: Mundtrockenheit.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig: Hyperhidrose, Ausschlag.
Nicht bekannt: Urtikaria, Seborrhö.
Skeletmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Muskelspasmen, Arthralgie, Rückenschmerzen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Enuresis, Harninkontinenz.
Nicht bekannt: Pollakisurie/Harndrang, Nykturie.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Gefühl des Betrunkenseins, periphere Ödeme.
Untersuchungen
Gelegentlich: erhöhter Blutdruck, Gewichtsabnahme.
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Häufig: Stürze.
Abbruch der Behandlung siehe unter «Dosierung/Anwendung».
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.