Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Änderungen der Serumelektrolyte
Die gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten bzw. kaliumhaltigen Elektrolytsubstitutionen oder anderen Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können (z.B. Heparin), sollte mit Vorsicht erfolgen. Der Serumkaliumspiegel sollte daher in regelmässigen Abständen kontrolliert werden.
Die Behandlung mit Thiaziddiuretika wurde mit Hyponatriämie und hypochlorämischer Alkalose in Verbindung gebracht.
Thiazide erhöhen die renale Ausscheidung von Magnesium, dies kann zu einer Verminderung des Magnesiums im Serum führen.

Natrium- und/oder Volumenmangel
Bei Patienten mit schwerem Natriummangel und/oder Hypovolämie (z.B. bei hochdosiertem Diuretikum) kann in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung mit Provas comp/Provas maxx eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Ein Natrium- und/oder Volumendefizit ist vor Beginn der Behandlung mit Provas comp/Provas maxx auszugleichen.
Bei Auftreten einer Hypotonie sollte der Patient in eine liegende Position gebracht werden; wenn nötig ist Kochsalzlösung zu verabreichen. Die Behandlung kann fortgeführt werden, bis sich der Blutdruck stabilisiert hat. Nierenarterienstenose
Es liegen keine Erfahrungen mit Provas comp/Provas maxx bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose oder Stenose einer Einzelniere vor.

Niereninsuffizienz
Bei einer Kreatinin-Clearance von Â≥ 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ohne Cholestase ist keine Dosisanpassung erforderlich. Trotzdem sollte Provas comp/Provas maxx mit Vorsicht angewendet werden. Die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid wird durch eine Leberinsuffizienz nicht signifikant beeinflusst.

Systemischer Lupus erythematodes
Thiaziddiuretika können einen systemischen Lupus erythematodes auslösen oder verschlechtern.

Andere metabolische Störungen
Thiaziddiuretika können die Glukosetoleranz verändern und zu einem Anstieg der Serumspiegel von Cholesterin, Triglyceriden und Harnsäure führen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Provas comp/Provas maxx in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen wurde nicht überprüft.