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Fachinformation zu Keto-med® Shampoo:Permamed AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
D01AC08
Wirkungsmechanismus
Ketoconazol, der Wirkstoff von Keto-med, ist ein Imidazol-Derivat mit einer starken antimykotischen Wirkung gegen Dermatophyten (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) und Hefen (Candida sp. und Malassezia spp.). spp.). Die Wirkung basiert dabei auf der Hemmung des fungalen Cytochrom P450 Enzyms. Dies verhindert die Synthese von Ergosterol, einer lebenswichtigen Komponente der Pilzzellmembran.
Malassezia spp. stellen den Erreger der Pityriasis versicolor dar.
Es wird angenommen, dass Hefepilze der Gattung Malassezia auch an der Entstehung der seborrhoischen Dermatitis massgeblich beteiligt sind.
Keto-med bekämpft Malassezia-Spezies und besitzt zusätzlich antiseborrhoische Eigenschaften, welche Schuppen und Pruritus rasch bessern, d.h. häufige Begleitsymptome von Pityriasis versicolor und seborrhoischer Dermatitis.
Der pH-Wert von Keto-med liegt mit ca. 6,0 im physiologischen pH-Bereich der Haut.
Klinische Wirksamkeit
In vier klinischen Studien mit Ketoconazol Shampoo zur Therapie der Pityriasis versicolor wurden Ansprechraten zwischen 41% und 73% gefunden. In einer dreiarmigen, doppelblinden Studie wurde die Anwendung von Ketoconazol Shampoo über 1 bzw. 3 Tage mit Placebo verglichen. Die Ansprechrate zeigte zwischen der einmaligen Anwendung (69%) und der dreimaligen Anwendung (73%) keine statistisch signifikanten oder klinisch relevanten Unterschiede und war signifikant höher als unter Placebo (5%; p<0,001).

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