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Fachinformation zu Lucentis®:Novartis Pharma Schweiz AG
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Stand der Information

Februar 2023
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Fertigspritze (nur Erwachsene)

Überschrift

Anweisungen

Diagramm/Abbildung

Lesen Sie vor Gebrauch der Fertigspritze alle Anweisungen aufmerksam durch.Die Fertigspritze ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt. Die Fertigspritze ist steril. Ein Produkt, dessen Verpackung beschädigt ist, darf nicht verwendet werden.
Hinweis: Die Dosis muss auf 0.05 ml eingestellt werden.

Beschreibung der Fertigspritze

Vorbereitung

1. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Verpackung den folgenden Artikel enthält:
·eine sterile Fertigspritze in einer versiegelten Blisterpackung.
2. Ziehen Sie den Deckel der Blisterpackung, in der sich die Spritze befindet, ab und nehmen Sie die Spritze unter aseptischer Handhabung vorsichtig heraus.

(kein Diagramm/keine Abbildung)

Überprüfen der Spritze

3. Überprüfen Sie Folgendes:
·Die Spritzenkappe hat sich nicht vom Luer-Lock-Anschluss gelöst.
·Die Spritze ist nicht beschädigt.
·Die Wirkstofflösung sieht klar, farblos bis hellgelb aus und enthält keine Feststoffe.
4. Trifft einer der oben genannten Punkt nicht zu, entsorgen Sie die Fertigspritze und verwenden Sie eine Neue.

Abnehmen der Spritzenkappe

5. Entfernen Sie die Spritzenkappe, indem Sie sie zur Seite hin abknicken (keine Dreh- oder Rotationsbewegung; siehe Abbildung 2).
6. Entsorgen Sie die Spritzenkappe (siehe Abbildung 3).

Befestigen der Kanüle

7. Bringen Sie eine ca. 1.3 cm lange, sterile Injektionskanüle der Grösse 30G fest an der Spritze an, indem Sie sie bis zum Anschlag auf den Luer-Lock-Anschluss aufschrauben (siehe Abbildung 4).
8. Entfernen Sie vorsichtig die Schutzhülle der Kanüle, indem Sie sie in einer geraden Bewegung abziehen (siehe Abbildung 5).
Hinweis: Wischen Sie die Kanüle keinesfalls ab.

Entfernen von Luftblasen

9. Halten Sie die Spritze senkrecht.
10. Sollten Luftblasen vorhanden sein, klopfen Sie vorsichtig mit dem Finger an die Spritze, bis die Luftblasen nach oben steigen (siehe Abbildung 6).

Einstellen der Dosis

11. Halten Sie die Spritze auf Augenhöhe und drücken Sie vorsichtig den Kolben, bis sich der Rand unterhalb der Kuppel des Gummistopfens auf einer Linie mit der Dosismarkierung befindet (siehe Abbildung 7).
·Dadurch werden Luft und Lösungsüberschüsse entfernt und die Dosis wird genau auf 0.05 ml eingestellt.
Hinweis: Der Kolben ist nicht mit dem Gummistopfen verbunden - dadurch wird verhindert, dass Luft in die Spritze gesaugt wird.

Injektion

Die Injektion ist unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
12. Die Injektionskanüle sollte 3.5 – 4.0 mm hinter dem Limbus in den Glaskörper eingeführt werden. Dabei den waagrechten Meridian meiden und in Richtung des Zentrums des Augapfels zielen.
13. Injizieren Sie die Lösung langsam, bis der Gummistopfen den Boden der Spritze erreicht hat, um das Volumen von 0.05 ml zu verabreichen.
14. Für anschliessende Injektionen sollte eine andere Stelle auf der Lederhaut verwendet werden.
15. Verschliessen Sie nach der Injektion die Kanüle nicht mit der Schutzkappe und entfernen Sie die Kanüle nicht von der Fertigspritze. Entsorgen Sie die benutzte Fertigspritze zusammen mit der Kanüle in einer stichfesten Entsorgungsbox oder nach den lokalen Bestimmungen.

Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Durchstechflasche (Erwachsene und Frühgeborene)
Um Lucentis für die intravitreale Anwendung vorzubereiten, bitte die folgenden Anweisungen beachten:

Diagramm/Abbildung

Anweisungen

A.

1. Vor dem Aufziehen den Deckel der Durchstechflasche entfernen und das Septum der Durchstechflasche reinigen (z.B. mit einem Tupfer mit 70%igem Alkohol).
2. Eine 5-Mikrometer-Filternadel (18G) unter aseptischer Handhabung auf eine 1-ml-Spritze aufstecken. Die stumpfe Filternadel mittig durch den Stopfen drücken, bis die Nadel den unteren Rand der Durchstechflasche berührt.
3. Die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche aufziehen; dabei die Durchstechflasche in senkrechter, leicht geneigter Position halten, um die vollständige Entnahme zu erleichtern.

B.

4. Darauf achten, dass die Kolbenstange beim Entleeren der Durchstechflasche weit genug zurückgezogen wird, um die Filternadel vollständig zu leeren.
5. Lassen Sie die stumpfe Filternadel in der Ampulle und ziehen Sie die Spritze von der stumpfen Filternadel ab. Die Filternadel nach Entnahme des Inhalts der Durchstechflasche entsorgen; sie darf nicht für die intravitreale Injektion verwendet werden.

C.

6. Eine Injektionsnadel (30G x 1/2 Zoll) unter aseptischer Handhabung fest auf die Spritze aufstecken.
7. Vorsichtig die Kappe von der Injektionsnadel abnehmen, ohne dabei die Injektionsnadel von der Spritze zu trennen.
Hinweis: Beim Entfernen der Kappe die Injektionsnadel an der gelben Aufsteckkappe greifen.

D.

8. Vorsichtig die Luft aus der Spritze herausdrücken und die Dosis auf die richtige Markierung auf der Spritze einstellen. Die Dosis für Erwachsene beträgt 0,05 ml. Die Dosis für Frühgeborene beträgt 0,01 ml. Die Spritze ist nun bereit für die Injektion.
Hinweis: Die Injektionsnadel nicht abwischen. Den Kolben nicht zurückziehen.

Die Nadel nach der Injektion nicht wieder mit der Kappe verschliessen oder von der Spritze abziehen. Die verwendete Spritze zusammen mit der Nadel in einem durchstichsicheren Behälter oder entsprechend den lokalen Vorschriften entsorgen.

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