Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Die äquimolare Mischung Distickstoffmonoxid-Sauerstoff ist brandfördernd und ermöglicht und beschleunigt die Verbrennung.
Das Ausmass der Inkompatibilität von Materialien mit Kalinox® 170 bar hängt von den Betriebsdruckbedingungen des Gases ab. Die höchste Entzündungsgefahr in Anwesenheit von Kalinox® 170 bar bergen feuergefährliche Stoffe, insbesondere Fette (Öl, Schmiermittel) und organische Stoffe (Gewebe, Holz, Papier, Kunststoffe etc.), die sich beim Kontakt mit Kalinox® 170 bar spontan oder unter Einwirkung eines Funkens, einer Flamme oder einer Zündquelle oder unter Einwirkung adiabatischer Kompression entzünden können.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Lagerung der Flaschen
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Die Mischung ist unter -5°C instabil; wird sie weiterer Kälte ausgesetzt, kann es zur Verflüssigung eines Teils des Distickstoffmonoxids führen, was die Inhalation von ungleichen Zusammensetzungen bewirkt. Zu Beginn der Verabreichung wird zuviel Sauerstoff eingeatmet (wenig analgetische Mischung), am Ende zuviel Distickstoffmonoxid (hypoxische Mischung).
Vor der ersten Anwendung müssen die Flaschen HORIZONTAL bei 10-30°C für mindestens 48 Stunden gelagert werden. Dies stellt eine Rehomogenisierung der Mischung sicher, wenn sie Temperaturen unter 0°C ausgesetzt war.
Nie Flaschen, die Temperaturen unter 0°C ausgesetzt waren, verwenden, bevor nicht die Flaschen in horizontaler Position bei 10-30°C für mindestens 48 Stunden rehomogenisiert wurden.
Lagerung der vollen Flaschen im Lager
Die Flaschen müssen in einem belüfteten oder entlüfteten, sauberen und vor Unwetter und Frost geschützten Raum gelagert werden, der keine feuergefährlichen Materialien enthält, der Lagerung von medizinischen Gasen vorbehalten und abschliessbar ist. Leere und volle Gebinde sind getrennt zu lagern. Die Gebinde müssen vor dem Umfallen, vor Stössen, vor Wärme- oder Zündquellen, vor Brennstoffen, vor Unwettern und Temperaturen von über 30°C geschützt werden.
Bei Lieferung müssen die Flaschen mit einem intakten Originalitätssystem versehen sein.
Lagerung der leeren Flaschen im Lager
Die leeren Flaschen müssen mit geschlossenem Ventil aufrecht stehend aufbewahrt werden, um jegliche Korrosion durch Feuchtigkeit zu vermeiden.
Transport der vollen und leeren Flaschen
Die Flaschen (voll oder leer) müssen aufrecht stehend transportiert werden. Sie sind mit geeignetem Material zu sichern (z.B. Transportwagen mit Ketten, Bügeln oder Ringen), um sie vor Stössen oder vor dem Umfallen zu schützen. Die vollen Flaschen in den Fahrzeugen, beim Transport und Einsatz im Freien müssen vor Kälte geschützt werden.
Hinweise für die Handhabung
Die Flaschen der äquimolaren Mischung aus Distickstoffmonoxid-Sauerstoff medizinal sind nur für die medizinische Anwendung bestimmt. Der FiO2 darf niemals unter 21% sein.
Das Personal, welches das Gas anwendet, muss in der Handhabung von Gasen geschult worden sein.
●Zum Bewegen der Flaschen den dafür vorgesehenen Handgriff benutzen.
●Niemals mit einer Flasche hantieren, deren Ventil bei der Erstbenutzung nicht mit einem intakten Originalitätssystem versehen ist.
●Das unter Druck stehende Gas nicht von einer Flasche in eine andere umfüllen.
●Bei Vereisung an der Flasche, diese nicht verwenden und stattdessen bei Verwendung im Spital an die Spitalapotheke retournieren, oder in den anderen Fällen direkt an den Lieferanten. Bei Vereisung am Druckminderer überprüfen, ob das Gas immer noch durch das System fliesst (aufgeblasener Ballon), dabei ein mögliches Blockieren des Druckminderers berücksichtigen.
Um Zwischenfälle zu vermeiden, sind folgende Hinweise zwingend einzuhalten:
Nie Flaschen, die Temperaturen unter 0°C ausgesetzt waren, verwenden, bevor nicht die Flaschen in horizontaler Position bei 10-30°C für mindestens 48 Stunden rehomogenisiert wurden.
●Das Material vor dem Gebrauch auf seinen einwandfreien Zustand prüfen.
●Bei der Lieferung muss die Flasche mit einem Originalitätssystem ausgestattet sein.
●Das Material mit sauberen, fettfreien Händen handhaben. Keine Handschuhe tragen und keine Zangen verwenden.
●Die Gebinde mit geeignetem Material befestigen (Ketten, Haken o.ä.), um sie in aufrechter Position zu halten und vor dem Umfallen zu schützen.
●Ein Gebinde niemals in eine Halterung zwängen, in die es nur schwer hineinpasst.
●Keine Verbindungsstücke verwenden, um zwei Vorrichtungen zu verbinden, die nicht zusammenpassen.
●Ventil niemals gewaltsam öffnen.
●Sich niemals vor das Ventil stellen, sondern sich immer auf entgegengesetzter Seite, hinter dem Gebinde und mit etwas Abstand dazu, positionieren. Den Patienten niemals dem Gasfluss aussetzen.
●Nicht rauchen.
●Von Flammen fernhalten.
●Von Fett fernhalten.Insbesondere
-Dieses Gas niemals in ein Gerät einführen, das feuergefährliche Stoffe, insbesondere Fette, enthalten könnte.
-Die Produkte, die dieses Gas enthalten, Ventile, Verbindungsstücke, Leitungen niemals mit brennbaren Mitteln, fetthaltigen Stoffen reinigen.
●Keine fetthaltigen Stoffe (Vaseline, Salben etc.) auf das Gesicht der Patienten auftragen.
●Weder am Material noch in dessen Nähe Sprays (Haarlack, Deodorant etc.) oder Lösungsmittel (Alkohol, Benzin etc.) anwenden.
●Gebindeventil nach dem Gebrauch schliessen.
●Ein defektes Ventil nicht zu reparieren versuchen.
●Im Falle des Entweichens von Gas undichtes Ventil schliessen. Raum gut lüften und evakuieren. Niemals ein undichtes Gebinde verwenden. Die leeren Gebinde mit geschlossenem Ventil aufbewahren, um eine Korrosion durch Feuchtigkeit zu verhindern.
●Bei längerer Anwendung von Kalinox® 170 bar kann die Notwendigkeit gegeben sein, die ausgeatmeten Gase zu evakuieren. Es ist ratsam, sich vor jedem Gebrauch zu versichern, dass die Gase im Falle eines Unfalls oder eines Lecks evakuiert werden können.
●Der Grenzwert für die mittlere Expositionszeit (während 8 Stunden/Tag) für die Exposition des Personals mit Distickstoffmonoxid beträgt 100 ppm.
●Den Verwendungsort systematisch lüften.