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Fachinformation zu Gaptin-Mepha® 100/300/400:Mepha Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene.
Die Einnahme erfolgt dreimal täglich. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 900 mg Gabapentin pro Tag (3× täglich 300 mg Gabapentin vom 1. Tag an oder gemäss untenstehendem Titrationsschema):
Es ist eine Tagesdosis von 900 bis 1200 mg Gabapentin anzustreben, verteilt auf 3 Dosen, da sich gezeigt hat, dass die antiepileptische Wirksamkeit normalerweise bei einer derartigen Tagesdosis (900–1200 mg/Tag) auftritt. Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere Dosissteigerungen von maximal 400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg vorgenommen werden. Da die Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Auftitration nicht sinnvoll.

Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann über drei Tage erfolgen, beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30 mg/kg/Tag am 3. Tag. Siehe die folgenden 2 Tabellen. Maximale Tagesdosis: 40 mg/kg/Tag.

Gabapentin-Dosierung bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren

Aufdosierungsschema bei Kindern 

Seite 2

<15                           150**–300 mg          
15–29                         150**–600 mg          
30–49                         300–900 mg            
50–79                         600–1200 mg           
Kreatinin-Clearance (ml/min)  (Bereich in mg/Tag)   
Nierenfunktion                Gabapentin Tagesdosis*
?26      900 mg  300 mg QD¹ 300 mg BID² 300 mg TID³
17–25    600 mg  200 mg QD¹ 200 mg BID² 200 mg TID³
¹ QD = einmal täglich.
² BID = zweimal täglich.

³ TID = dreimal täglich.

Spezielle Dosierungsanweisungen 

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance von weniger als 80 ml/min) und bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle reduziert werden:

Gabapentin-Erhaltungsdosis bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion
* Tagesdosierung sollte in 3 Dosen verteilt eingenommen werden.
** 1 Kapsel Gaptin-Mepha 300 mg jeden zweiten Tag.

Hämodialyse
Zur Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten wird eine Anfangsdosierung (Loading dose*) von 300–400 mg Gabapentin empfohlen. Danach werden 200–300 mg Gabapentin nach jeweils 4 Stunden Hämodialyse eingenommen. An dialysefreien Tagen sollte keine Behandlung mit Gabapentin erfolgen.
* Loading Dose: 3–4 Kapseln Gaptin-Mepha 100 oder 1 Kapsel Gaptin-Mepha 300 oder 1 Kapsel Gaptin-Mepha 400 (300–400 mg Gabapentin).

Art der Einnahme/Therapiedauer
Gaptin-Mepha Kapseln sollen unzerkaut eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei der dreimal täglichen Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten verstreichen. Es ist nicht notwendig, eine einmal vergessene Dosis von Gaptin-Mepha durch eine spätere Zusatzdosis auszugleichen.
Im Gegensatz zu anderen Antiepileptika ist es bei Gaptin-Mepha wahrscheinlich nicht notwendig, die Wirkstoff (Gabapentin)-Plasmakonzentration zu bestimmen, um die Therapie mit Gaptin-Mepha zu optimieren. Wenn die Therapie mit Gaptin-Mepha beendet werden soll oder eine Therapie mit einem anderen Antiepileptikum zusätzlich erfolgen soll, sollte dies aus- bzw. einschleichend über mindestens eine Woche geschehen, auch wenn es bei Gaptin-Mepha keinerlei Hinweise auf ein Rebound-Phänomen (verstärktes Auftreten von epileptischen Anfällen bei abruptem Absetzen der Therapie) gibt.
Von anderen Antiepileptika ist jedoch bekannt, dass abruptes Absetzen der Behandlung einen Status epilepticus auslösen kann. Für die Dauer der Anwendung ist keine bestimmte Begrenzung vorgesehen.

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