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Fachinformation zu Uvadex®:Janssen-Cilag AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Pharmakokinetik

In den klinischen Studien, die mit Uvadex durchgeführt wurden, waren die Methoxsalen-Konzentrationen im Plasma 30 Minuten nach der Reinfusion der photoaktivierten Zellen bei 82% der 754 gemessenen Proben kleiner als 10 ng/ml. Der mittlere Methoxsalen-Spiegel im Plasma betrug etwa 25 ng/ml.

Distribution
Das Verteilungsvolumen von Methoxsalen beträgt 0,5 l/kg. Die Bindung an Plasmaproteine (v.a. Albumin) ist mit 80–90% hoch.

Metabolismus
Methoxsalen wird extensiv in der Leber metabolisiert (Oxidation, Carboxylierung, Hydroxylierung, Glucuronidierung). Die Metaboliten sind nicht pharmakologisch aktiv.

Elimination
Die Ausscheidung der Metabolite erfolgt überwiegend über den Urin (74% der Radioaktivität im Urin, 14% in den Faeces). Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 2 Stunden.

Kinetik spezieller Patientengruppen
Daten zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren und pädiatrischen Patienten liegen nicht vor.

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