ZusammensetzungWirkstoffe
Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum
Hilfsstoffe
Aromatica, Ethanolum 96%, Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem. Enthält 23.5% Vol. Alkohol.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenLokale Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund und Rachenraum, wie Aphten, Entzündungen an Zahnfleisch und Mundschleimhaut. Adjuvans bei Tonsillitis, Laryngitis, Pharyngitis, Mundsoor, Angina.
Nach Zahnextraktionen.
Prä- und postoperative Behandlung.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: mehrere Zerstäubungen (zwischen 3-10) täglich. Da das Arzneimittel eine anästhetische Wirkung besitzt, wird eine Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht empfohlen.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenBekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
neoangin Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen lokale Anästhetika im Allgemeinen.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Kindern unter 6 Jahren wird das Präparat nicht empfohlen.
Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll das Präparat nicht eingenommen werden.
neo-angin Spray nicht schlucken; im Mund verbleibende Restflüssigkeit nach Anwendung ausspucken. Augenkontakt vermeiden.
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
InteraktionenEs liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, StillzeitEs liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Lidocain weist eine gewisse Embryotoxizität auf. Neo-angin Spray mit Lidocain und Chlorhexidin sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinenneo-angin Spray hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenAllgemeine Reaktionen und Reaktionen an der Applikationsstelle.
Häufig (>1/100, <1/10): Bei langfristiger Anwendung werden oftmals vorübergehende Störungen des Geschmacksempfindens, ein Brennen im Mund sowie eine gelbliche bis braune Verfärbung der Zunge, der Zähne, gewisser Plomben und Zahnprothesen festgestellt, die jedoch keinen Abbruch der Behandlung erfordern (in vielen Fällen ist die Entfernung durch den Zahnarzt nötig).
Gelegentlich (>1/1000, <1/100): Lokale Irritationen.
Selten (>1/10000, <1/1000): Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungVersehentliches Schlucken grösserer Mengen kann zu Brechreiz führen. Wenn nötig, symptomatische Behandlung.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: RO2AA05
Chlorhexidin ist ein Desinfektionsmittel der Biguanid-Gruppe.
Das Oberflächenanästhetikum Lidocain lindert Schmerzen und Schluckbeschwerden.
Wirkungsmechanismus
Seine bakterizide Wirkung äussert sich im Bereich der Zellmembrane, des Zytoplasmas und der bakteriellen Enzyme.
Pharmakodynamik
Keine Angaben
Klinische Wirksamkeit
Sein Wirkungsspektrum erstreckt sich auf Bakterien in ihrer vegetativen Form (die Wirkung auf grampositive ist besser als auf gramnegative) sowie auf bestimmte Viren, Pilze und Hefen (besonders Candida albicans). Bei den Anwendungsbedingungen des Arzneimittels ist es jedoch wirkungslos auf bakterielle Sporen.
PharmakokinetikMit neo-angin Spray mit Lidocain und Chlorhexidin wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
Absorption
Lidocain wird über die Schleimhäute und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%. Chlorhexidin wird perkutan kaum absorbiert. Die Resorption durch die Schleimhäute ist nicht dokumentiert.
Distribution
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über.
Metabolismus
Die Metabolisierung von Lidocain in der Leber ist rasch, und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert. Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes Lidocain.
Elimination
Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes Lidocain.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben.
Präklinische DatenFür die vorliegende Wirkstoffkombination von neo-angin Spray sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine Angaben
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
neo-angin Spray enthält Alkohol (23.5%).
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben
Zulassungsnummer58133 (Swissmedic)
PackungenSprayflasche à 50 ml Lösung [D].
ZulassungsinhaberinDoetsch Grether AG, 4051 Basel
Stand der InformationSeptember 2008
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