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Fachinformation zu Movicol® Junior:Norgine AG
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Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen wurden in einer Post-Marketing-Studie bei ca. 1,4% der erwachsenen Patienten beobachtet und betrafen hauptsächlich den gastrointestinal Trakt; selten werden allergische Hautreaktionen beobachtet.
In einer klinischen Studie mit Kindern, wurden leichte unerwünschte Wirkungen von 62% der Kinder berichtet, wobei 18 dieser Kinder der Altersklasse 2–4 Jahre und 21 Kinder der Altersklasse 5 bis 11 Jahre zugeordnet waren. Am häufigsten wurden gastrointestinale Störungen (Bauchschmerzen, Nausea, Erbrechen) beobachtet (41%). In zwei dieser Fälle wurden abdominale Schmerzen erfasst, die als stark eingestuft wurden. Ausserdem wurden über perianale Entzündungen berichtet. Allergische Reaktionen, einschliesslich Anaphylaxie.
Schwere unerwünschte Nebenwirkungen, die ursächlich auf die Behandlung mit Movicol Junior zurückzuführen sind, wurden keine beobachtet.
Die gastrointestinalen Nebenwirkungen beruhen auf der Eigenschaft des Macrogols den Darminhalt auszudehnen.

Organklasse                       Häufigkeit in %   
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Gastrointestinale Störungen                         
Meteorismus                       0,5%              
Diarrhö                           0,3%              
Übelkeit und Erbrechen            0,2%              
Abdominale Schmerzen              0,2%              
Darmgeräusche                     0,05%             
Fettstuhl                         0,1%              
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Haut und subkutane Gewebsstörung                    
Urtikaria                         0,1%              

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