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Fachinformation zu Tramactil® Uno, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:Gebro Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung und Therapiedauer sind abhängig von der Stärke der Schmerzen und sollten individuell angepasst werden.
Die Tabletten werden 1 x täglich, in Abständen von 24 Stunden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Tabletten sollten als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen und nicht geteilt oder zerkaut werden. Die Tabletteneinnahme soll vorzugsweise abends ohne Nahrung erfolgen, da eine fettreiche Mahlzeit zu einem verminderten Retardeffekt mit erhöhten Plasmakonzentrationen führt.
Es stehen alternative Tablettenstärken von Tramactil Uno einmal täglich zur Verfügung. Um die benötigte Dosis zu erreichen, sollten bei Bedarf die entsprechenden Tablettenstärken angewendet werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die Initialdosis beträgt 1-mal täglich Tramactil Uno 100 (100 mg). Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich Tramactil Uno 200 (200 mg). Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis in 100 mg Schritten auf 1-mal täglich 300 mg oder maximal 400 mg erhöht werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Eine Tagesdosis von 400 mg Tramadol sollte nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen spezielle klinische Umstände vor. Dosissteigerungen sollten langsam erfolgen, um vorübergehende Nebenwirkungen zu verringern. Umstellung von normal freisetzenden Tramadolpräparaten auf Tramactil Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, wird die Tagesdosis berechnet und mit der nahest möglichen Dosis der Tramactil Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, gestartet (1:1 Wechsel). Anschliessend kann eine Dosistitration notwendig sein.
Tramactil Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, sollte nicht länger als unbedingt notwendig eingenommen werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und regelmässige Überprüfung erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung besteht.
Kinder (unter 12 Jahren)
Tramactil Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, wird für die Behandlung von Kindern (unter 12 Jahren) nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (bis 75 Jahre) ohne klinisch relevante Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei Patienten über 75 Jahre kann die Elimination von Tramadol verlängert sein. Bei diesen Patienten kann eine Verlängerung des Dosisintervalls notwendig sein.
Niereninsuffizienz, Dialyse und Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Elimination von Tramadol verzögert. Eine Verlängerung des Dosisintervalls sollte bei diesen Patienten in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz oder mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min, siehe «Kontraindikationen») wird Tramactil Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, nicht empfohlen. Bei Patienten mit mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min) ist Vorsicht geboten (siehe «Pharmakokinetik»).

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