Präklinische Daten

Präklinische Daten zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei einmaliger bzw. wiederholter Verabreichung zeigten kein besonderes Risiko für die Anwendung beim Menschen. Tierversuche zur Mutagenität, Kanzerogenese, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.