Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Fludarabin-Teva darf nur mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die verdünnte Injektions-/Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 3 Tage bei 25°C und 2-8°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2-8°C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung und im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Verabreichung von Fludarabin-Teva erfolgt als intravenöse Bolusinjektion oder als intravenöse Infusion über 30 Minuten.
Für die Bolusinjektion wird die erforderliche Menge des Konzentrates mit 10 ml NaCl 0,9% verdünnt.
Für die Infusion wird die erforderliche Menge des Konzentrates mit 100 oder 125 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% verdünnt.
Fludarabin-Teva soll ausschliesslich intravenös verabreicht werden. Bislang wurden nach paravenöser Gabe von Fludarabinphosphat keine schwerwiegenden lokalen Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch ist die versehentliche paravenöse Gabe von Fludarabin-Teva strikt zu vermeiden.
Bei der Handhabung von Fludarabin-Teva, der Zubereitung der Lösungen und der Entsorgung sind die Vorschriften für Zytostatika zu befolgen.