Präklinische Daten

Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Xulux in den eingesetzten Dosierungen toxikologisch unbedenklich.
Für einzelne Inhaltsstoffe wurde die Toxizität bei Einmalgabe oder wiederholter Gabe untersucht. Bei Mäusen führte die orale Gabe von Gallussäure mit bis zu 5000 mg/kg KG zu keinerlei Anzeichen toxischer Wirkungen. Die orale LD50 von Gallussäure beträgt beim Kaninchen 5000 mg/kg KG.
Bei subakuter Gabe von 1000 mg/kg KG Gallussäure über 28 Tage an Mäusen traten keine toxischen Effekte auf. Für Ratten wird der NOAEL von Gallussäure mit 119 mg/kg KG (Männchen) und 128 mg/kg KG (Weibchen) angegeben.
Die orale LD50 von Cumarin wird mit 196-780 mg/kg KG bei Mäusen und mit 290-680 mg/kg KG bei Ratten angegeben.
In einer in vitro Untersuchung an humanen Blut- und Leberzellen zeigte der in Xulux enthaltene Extrakt aus Pelargonium keine zytotoxischen Effekte.
Im Rahmen eines in vivo Genotoxizitätstests führten oral Einzeldosen von Xulux (500, 1000 und 2000 mg/kg KG) zu keinerlei Anzeichen toxischer Reaktionen.
Zwei in vitro Genotoxizitätstest (Ames-Test, Maus-Lymphom-Test) und ein in vivo Genotoxizitätstest (Maus-Mikronukleus-Test) ergaben keinerlei Hinweise auf genotoxische Effekte von Xulux.
Es wurden Reproduktionsstudien bei Ratten in Dosierungen bis 1000 mg/kg KG pro Tag durchgeführt. Dabei ergaben sich selbst bei der höchsten Dosierung (1000 mg/kg KG) weder auffällige Befunde bei den Muttertieren noch negative Einflüsse auf die embryo-fetale Entwicklung.