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Fachinformation zu Urispas:Recordati AG
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Unerwünschte Wirkungen

Liste der unerwünschten Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
„sehr häufig“ (≥1/10)
„häufig“ (≥1/100, <1/10),
„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
„sehr selten“ (<1/10‘000)
„nicht bekannt“ (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: Leukopenie, Eosinophilie
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Hypersensibilitätsreaktionen wie Exanthem, Prurigo, Flush
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Verwirrtheit besonders bei älteren Patienten.
Augenerkrankungen
Selten: Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendruckes, Verminderung der Akkomodationsfähigkeit
Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie, Herzklopfen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Magenverstimmungen, Nausea, Mundtrockenheit, Erbrechen, Diarrhöe, die in der Regel zu vermeiden ist, wenn das Arzneimittel mit einer Mahlzeit eingenommen wird.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Dysurie
Die Inzidenz der Nebenwirkungen ist nicht dosisabhängig.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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