Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hergestellt werden (siehe «Hinweise für die Handhabung»). Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Originalverpackung mit Exp. bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Zubereitung
Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 24 Stunden bei 2 °C–8 °C gezeigt.
Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden. Wird es nicht sofort angewendet, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C–8 °C sein.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C–8 °C).
Für Lagerungsbedingungen des zubereiteten Arzneimittels siehe «Haltbarkeit».
Cylatron sollte ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Cylatron wird als Lyophilisat mit Peginterferon alfa-2b in einer Stärke von 200, 300 oder 600 Mikrogramm als Einzeldosis angeboten. Jede Durchstechflasche ist mit 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu versetzen, um bis zu 0,5 ml der Lösung verabreichen zu können.
Eine geringe Menge geht während der Herstellung von Cylatron zur Injektion verloren, wenn die Dosis abgemessen und injiziert wird. Daher enthält jede Durchstechflasche einen Überschuss an Lösungsmittel und Cylatron-Pulver, um eine Verabreichung der auf den Packmitteln erwähnten Dosis an Cylatron-Injektionslösung in 0,5 ml zu gewährleisten. Die hergestellte Lösung hat eine Konzentration von 200, 300 oder 600 Mikrogramm/0,5 ml.
Vor der Zubereitung kann Cylatron entweder als weisser tabletten-förmiger Feststoff (ganz oder in Bruchstücken), oder als weisses Pulver vorliegen. Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die Durchstechflasche von Cylatron 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu geben. Injizieren Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche und richten Sie dabei den Flüssigkeitsstrahl auf die Glasinnenwand. Zielen Sie nicht direkt auf den weissen Feststoff oder das Pulver und injizieren Sie die Flüssigkeit nicht zu schnell, da hierdurch mehr Luftblasen entstehen. Die Lösung kann für einige Minuten trüb oder schaumig sein. Durch vorsichtiges Schwenken der Durchstechflasche wird das Pulver vollständig gelöst (nicht schütteln). Wenn sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und alle Luftblasen zur Oberfläche aufgestiegen sind, sollte eine klare Lösung mit einem kleinen Ring winziger Luftblasen auf der Oberfläche zu sehen sein. Die entsprechende Dosis kann dann mit einer sterilen Injektionsspritze entnommen und injiziert werden. Detaillierte Anwendungshinweise werden in der Patienteninformation bereitgestellt.
Wie bei allen parenteralen Arzneimitteln sollte die zubereitete Lösung vor der Applikation visuell geprüft werden.
Die zubereitete Lösung sollte klar und farblos sein. Bei Verfärbungen oder Vorliegen von Partikeln darf die Lösung nicht verwendet werden. Etwaige nicht verwendete Lösung ist fachgerecht zu entsorgen.