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Fachinformation zu Midazolam Sintetica:Sintetica SA
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
N05CD08
Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
Midazolam Sintetica hat hypnotische und sedierende Wirkungen, die durch ein rasches Einsetzen und eine kurze Dauer charakterisiert sind. Darüber hinaus wirkt es anxiolytisch, antikonvulsiv und muskelrelaxierend. Midazolam Sintetica beeinträchtigt nach Einzel- oder Mehrfachgabe die psychomotorische Funktion, verursacht jedoch nur geringfügige hämodynamische Veränderungen.
Die zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen werden über eine Verstärkung der GABAergen Neurotransmission an inhibitorischen Synapsen vermittelt. In Gegenwart von Benzodiazepinen ist die Affinität des GABA-Rezeptors für den Neurotransmitter durch eine positive allosterische Modulation erhöht, weshalb es infolge der erhöhten GABA-Freisetzung zu einem Anstieg des postsynaptischen transmembranalen Flux von Chlorionen kommt.
Chemisch ist Midazolam ein Derivat aus der Reihe der Imidazobenzodiazepine. Obwohl die freie Base eine lipophile Substanz mit geringer Wasserlöslichkeit ist, kann der Wirkstoff von Midazolam Sintetica dank dem basischen Stickstoff in Stellung 2 des Imidazobenzodiazepin-Ringsystems mit Säuren wasserlösliche Salze zu bilden. Dies und die rasche metabolische Umwandlung erklären das rasche Einsetzen und die kurze Dauer der Wirkung. Wegen seiner geringen Toxizität hat Midazolam eine grosse therapeutische Breite.
Nach intramuskulärer oder intravenöser Verabreichung tritt eine anterograde Amnesie von kurzer Dauer ein (der Patient erinnert sich nicht an Ereignisse, die während der intensivsten Wirkung des Mittels eintreten).
Klinische Wirksamkeit
Klinische Studien an Patienten belegen die unter «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten» aufgeführten Indikationen nach intravenöser und rektaler Verabreichung von Midazolam Sintetica.

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