Sonstige Hinweise

Meropenem OrPha darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Infusionslösungen gemischt werden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden
Der direkte oder indirekte Coombs-Test kann ein positives Resultat ergeben. Ein Anstieg der Serumtransaminasen und/oder alkalischer Phosphatase und/oder Laktat-Dehydrogenase wurde gelegentlich beobachtet.
Weitere Interferenzen sind bis jetzt nicht bekannt.

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Stabilität der aufbereiteten Lösungen: siehe Tabelle unter «Hinweise für die Handhabung, Zubereitung der intravenösen Lösung».

Besondere Lagerungshinweise
Meropenem OrPha Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Nicht einfrieren.

Hinweise für die Handhabung
Bolusinjektion: Für die Bolusinjektion wird pro 500 mg Meropenem 10 ml Aqua ad iniectabilia zugegeben, dies entspricht einer Endkonzentration von 50 mg/ml. Lösungen von Meropenem OrPha (1–50 mg/ml) in Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung sind in Durchstechflaschen, Infusionssets und Plastikbeuteln bei Raumtemperatur (15–25 °C) während mindestens 2 Stunden stabil, im Kühlschrank (2–8 °C) während 12 Stunden.
Intravenöse Infusion: Für eine i.v. Infusion soll Meropenem OrPha nur in den in der folgenden Tabelle erwähnten Infusionslösungen gelöst und nur mit diesen weiterverdünnt werden (Endkonzentration: 1–20 mg/ml). Die Lösungen sollen nicht tiefgefroren werden. Nach Möglichkeit sollte nur die frisch hergestellte Meropenem OrPha-Lösung verwendet werden. Die zubereiteten Lösungen sind klar oder blass gelb gefärbt. In Infusionsbeuteln aufbewahrt, bleiben diese Lösungen bei Raumtemperatur (15–25 °C) während mindestens 1 Stunde stabil, im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt während 2–24 Stunden. Genaue Angaben über die chemische und physikalische Stabilität der rekonstituierten Lösungen sind in der folgenden Tabelle enthalten:

Zur Verdünnung geeignete Lösungen    Haltbarkeit (h)
für die Infusion (1–20 mg/ml):       bei:           
                                     4 °C   15–25 °C
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Natriumchlorid 0,9%                  24     4       
Glucose 5%                           4      1       
Glucose 5% und Kaliumchlorid 0,15%   6      1       
Dextrose 5% in Normosol-M            8      1       
Glucose 5% und                       6      1       
 Natriumbikarbonat 0,02%                            
Glucose 5% und Natriumchlorid 0,2%   4      2       
Mannitol 10%                         8      1       
Mannitol 2,5%                        16     2       
Glucose 10%                          2      1       
Glucose 5% und Natriumchlorid 0,9%   4      1