Präklinische Daten

Wiederholte orale Behandlung mit Topiramat verursachte in Nagern reversible Hyperplasien von Epithelzellen des Magens. In der Karzinogenesestudie der Maus traten Tumoren der glatten Muskulatur der Harnblase auf. Topiramat passiert in der Ratte die Plazentaschranke. In reproduktionstoxikologischen Studien wurden in allen 3 Spezies Maus, Ratte und Kaninchen teratogene Effekte beobachtet, die mit denen von Carboanhydrasehemmern vergleichbar sind. Jungtiere wiesen auch in der Laktationsphase geringere Körpergewichte auf.
Topiramat war in allen Studien der genetischen Toxizität frei von mutagenen Effekten.