Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Vancomycin-Lösungen haben einen niedrigen pH-Wert (2,5–4,5), wodurch die Stabilität anderer Mittel beeinträchtigt werden kann (z.B. bei Mischung mit Barbituraten, Aminophyllin, Chloramphenicol, Methicillin, Dexamethason-Na-Phosphat, Heparin und v.a.).
Es ist bekannt, dass Mischungen von Lösungen von Vancomycin und beta-Laktam-Antibiotika physikalisch nicht kompatibel sind. Die Wahrscheinlichkeit von Präzipitaten steigt mit höheren Konzentrationen von Vancomycin. Es wird empfohlen, die intravenösen Zuleitungen zwischen der Applikation dieser Antibiotika zu spülen. Es wird auch empfohlen, Lösungen von Vancomycin auf 5 mg/ml oder weniger zu verdünnen.
Vancomycin Labatec darf nur mit den unter «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Infusionslösungen gemischt werden.
Obschon intravitreale Injektion keine genehmigte Anwendungsweise für Vancomycin darstellt, existieren Berichte über Präzipitatbildung nach intravitrealer Injektion von Vancomycin und Ceftazidim unter Verwendung von getrennten Spritzen und Kanülen bei Patienten mit Endophthalmitis. Die Präzipitate lösten sich nach und nach bis zu vollständiger Klarheit des Glaskörpers während eines Zeitraums von zwei Monaten und unter Verbesserung der Sehschärfe auf.
Haltbarkeit
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» angegebenen Datum verwendet werden.
Rekonstituierte Lösung
Nach Auflösung der Trockensubstanz in 10 ml bzw. 20 ml Aqua ad iniect. (rekonstituierte Lösung) können die Durchstechflaschen im Kühlschrank (2–8 °C) 48 Stunden lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
Verdünnte Vancomycin Labatec Infusionslösungen
Mit Glucoselösung 5% oder NaCl-Lösung 0,9% verdünnte Vancomycin Labatec-Infusionslösungen können ohne nennenswerten Wirkungsverlust im Kühlschrank (2–8 °C) 48 Stunden lang aufbewahrt werden.
Mit den übrigen, unter Hinweise für die Handhabung aufgeführten Infusionslösungen verdünnte Vancomycin Labatec-Infusionslösungen können im Kühlschrank (2–8 °C) während 48 Stunden aufbewahrt werden.
Die verdünnte Vancomycin Labatec-Infusionslösung muss spätestens 48 Stunden nach Rekonstituierung der Lösung infundiert werden (Aufbewahrung im Kühlschrank).
Besondere Lagerungshinweise
Durchstechflasche bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Bei der Handhabung von Vancomycin Labatec sollte eine 21G; 0,8 mm Nadel verwendet werden.
Als intermittierende Infusion (bevorzugte Art der Infusion).
Jede parenterale Lösung sollte vor der Verabreichung auf Ausfällungen und Verfärbungen visuell überprüft werden. Es ist unbedingt darauf zu achten, Vancomycin Labatec ausreichend verdünnt über mindestens 60 Minuten wirklich gut in die Vene zu infundieren.
Zubereitung der verdünnten Vancomycin Labatec-Infusionslösung
Rekonstituierung der Vancomycin Labatec-Lösung
Zunächst wird das Pulver in 10 bzw. 20 ml Aqua ad iniectabilia aufgelöst. Die rekonstituierte Lösung kann im Kühlschrank (2–8 °C) 48 Stunden lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
Die rekonstituierte Vancomycin Labatec-Lösung darf nicht unverdünnt infundiert werden.
Da das Präparat nicht konserviert ist, wird vom mikrobiologischen Standpunkt aus empfohlen, dass die rekonstituierte Vancomycin Labatec-Infusionslösung sofort verdünnt und verwendet wird.
Falls die rekonstituierte Lösung nicht unverzüglich verdünnt und verwendet wird, stehen die Aufbewahrungsdauer und die Aufbewahrungsbedingungen unter der Verantwortung des Anwenders. Die Aufbewahrung des angebrochenen Präparates sollte normalerweise insgesamt 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution und nachfolgende Verdünnung erfolgen unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
Verdünnung der rekonstituierten Vancomycin Labatec-Lösung
Die rekonstituierte Vancomycin Labatec-Lösung muss mit mindestens 100 ml bzw. 200 ml einer geeigneten Infusionslösung verdünnt werden. Die Endkonzentration soll 10 mg/ml nicht übersteigen.
Folgende Infusionslösungen können zur Verdünnung der rekonstituierten Vancomycin Labatec-Lösung verwendet werden:
·Glucose-Lösung 5%;
·NaCl-Lösung 0,9%;
·Glucose-Lösung 5% und NaCl-Lösung 0,9%, USP;
·Ringer-Lactat-Lösung, USP;
·Ringer-Lactat-Lösung und Glucose-Lösung 5%;
·Normosol®-M und Glucose-Lösung 5%;
·Isolyte® E;
·Ringer-Acetat-Lösung.