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Fachinformation zu Piperacillin/Tazobactam Actavis:Actavis Switzerland AG
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Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Wegen chemischer Instabilität sollte Piperacillin/Tazobactam Actavis nicht gleichzeitig mit natrium-hydrogencarbonathaltigen Lösungen verabreicht werden.
Bei kombinierter Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Actavis mit anderen Antibiotika (z.B. Aminoglycosiden) sollten die Substanzen bzw. Lösungen grundsätzlich getrennt dem Patienten verabreicht werden.
Das Mischen von Piperacillin/Tazobactam mit einem Aminoglycosid in vitro kann zu einer substantiellen Inaktivierung des Aminoglycosids führen.
Piperacillin/Tazobactam Actavis sollte grundsätzlich nicht zusammen mit anderen Medikamenten in einer Spritze oder Infusionsflasche vermischt werden, da keine Kompatibilitätsuntersuchungen vorliegen.
Piperacillin/Tazobactam Actavis soll nicht Blutprodukten oder Eiweisshydrolysaten zugesetzt werden.
Die Ringer-Lactate-Lösung ist nicht kompatibel mit Piperacillin/Tazobactam Actavis.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Wie auch andere Penicilline kann Piperacillin/Tazobactam Actavis im Urinzuckertest, der mit der Kupferreduktionsmethode durchgeführt wird, zu falsch-positiven Reaktionen führen.
Es wird deshalb empfohlen, den Glukosetest zu verwenden, der auf der enzymatischen Glukoseoxidase-Reaktion beruht.
Es gab Berichte über positive Testresultate mit dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) bei mit Piperacillin/Tazobactam Actavis behandelten Patienten, bei denen im Nachhinein dann festgestellt wurde, dass sie keine Aspergillus-Infektion gehabt hatten. Es wurde über Kreuzreaktionen zwischen non-Aspergillus-Polysacchariden und -Polyfuranosen und dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) berichtet. Aus diesem Grund sollten alle positiven Testresultate bei mit Piperacillin/Tazobactam Actavis behandelten Patienten mit Vorsicht interpretiert und mit weiteren diagnostischen Methoden abgesichert werden.
Haltbarkeit
Die rekonstituierte Piperacillin/Tazobactam Actavis-Lösung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung aber unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden.
Nicht verwendete Lösungen sind zu verwerfen.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung lagern.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Injektions- bzw. Infusionslösungen
Piperacillin/Tazobactam Actavis wird parenteral angewendet. Es muss als langsame intravenöse Injektion (während mindestens 3–5 Min.) oder als langsame intravenöse Infusion (20–40 Min.) verabreicht werden.
a) Intravenöse Injektion
Der Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Actavis Lyophilisat soll in mindestens der Menge Wasser für Injektionszwecke* oder Kochsalzlösung 0,9% gelöst werden, die in der folgenden Tabelle angegeben ist. Die Durchstechflasche soll kreisend geschwenkt werden, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Bei kontinuierlichem kreisendem Schwenken erfolgt die vollständige Auflösung im Allgemeinen innerhalb von 5–10 Minuten). Eine weitere Verdünnung mit Wasser für Injektionszwecke*, Kochsalzlösung 0,9%, Dextrose 5% in Wasser, Dex­trose 5% in Kochsalzlösung 0,9% oder Dextran 6% in Kochsalzlösung 0,9% auf ein grösseres Injektionsvolumen ist möglich. Die Lösung soll langsam intravenös (3–5 Minuten) injiziert werden.

Piperacillin/  Lyophilisat       Wasser für         
Tazobactam                       Injektionszwecke*, 
Actavis                          Kochsalzlösung 0,9%
Piperacillin/  2,25 g            10 ml              
Tazobactam                                          
Actavis                                             
Piperacillin/  4,5 g             20 ml              
Tazobactam                                          
Actavis                                             

b) Intravenöse Infusion
Der Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Actavis Lyophilisat soll in Wasser für Injektionszwecke* oder Kochsalzlösung 0,9%, wie in der folgenden Tabelle angegeben, gelöst werden.

Piperacillin/  Lyophilisat       Wasser für         
Tazobactam                       Injektionszwecke*, 
Actavis                          Kochsalzlösung 0,9%
Piperacillin/  2,25 g            50 ml              
Tazobactam                                          
Actavis                                             
Piperacillin/  4,5 g             50 ml              
Tazobactam                                          
Actavis                                             

Eine weitere Verdünnung auf ein grösseres Volumen ist möglich. Die Infusionsdauer sollte 20–40 Minuten betragen. Eine Weiterverdünnung kann mit folgenden Lösungsmitteln vorgenommen werden:
Wasser für Injektionszwecke*,
Kochsalzlösung 0,9%,
Dextrose 5% in Wasser,
Dextrose 5% in Kochsalzlösung 0,9%,
Dextran 6% in Kochsalzlösung 0,9%.
* Das empfohlene Maximalvolumen von Wasser für Injektionszwecke beträgt pro Dosis 50 ml.

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