Präklinische Daten

Karzinogenität: Mit Piperacillin, Tazobactam oder einer Kombination der beiden Wirkstoffe sind keine Karzinogenitätsstudien durchgeführt worden.
Mutagenität
Piperacillin/Tazobactam
Piperacillin/Tazobactam war in folgenden Tests negativ:
– mikrobieller Mutagenitätsassay;
– ausserplanmässige DNA-Synthese Test (UDS test = unscheduled DNA synthesis test);
– HPRT Punktmutationstest an CHO Zellen (Chinese Hamster Ovary);
– Zelltransformationsassay an BALB/c-3T3-Zellen.
In vivo verursachte Piperacillin intravenös verabreicht keine chromosomalen Aberrationen bei Ratten.
Piperacillin
Piperacillin verursachte keine DNA Schädigungen in Bakterien (Rec assay). Piperacillin war negativ im UDS Test und im Zelltransformationsassay an BALB/c-3T3-Zellen. Piperacillin war positiv im Punktmutationstest an Maus-Lymphoma-Zellen. In vivo verursachte Piperacillin intravenös verabreicht keine chromosomalen Aberrationen bei Mäusen.
Tazobactam
Tazobactam war in folgenden Tests negativ:
– mikrobieller Mutagenitätsassay;
– ausserplanmässige DNA-Synthese Test (UDS test = unscheduled DNA synthesis test);
– HPRT Punktmutationstest an CHO Zellen (Chinese Hamster Ovary cells);
– Zelltransformationsassay an BALB/c-3T3-Zellen.
Tazobactam war positiv im Punktmutationstest an Maus-Lymphoma-Zellen.
In einem in vitro Zytogenetiktest an CHL Zellen (Chinese Hamster lung cells) war Tazobactam negativ.
In vivo verursachte Tazobactam intravenös verabreicht keine chromosomalen Aberrationen bei Ratten.
Beinträchtigung der Fertilität
Reproduktionsstudien bei Ratten ergaben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität aufgrund von Piperacillin, Tazobactam oder der Kombination Piperacillin/Tazobactam.