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Fachinformation zu Piperacillin/Tazobactam Actavis:Actavis Switzerland AG
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Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Übliche Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 3mal täglich 2,25–4,5 g Piperacillin/Tazobactam Actavis.
Die Gesamttagesdosis richtet sich nach der Schwere und der Lokalisation der Infektion und kann zwischen 2,25 g und 4,5 g Piperacillin/Tazobactam Actavis, 3–4mal täglich verabreicht, variieren.
Die empfohlene Tagesdosis liegt üblicherweise zwischen 100 und 200 mg Piperacillin pro kg Körpergewicht.
Spezielle Dosierungsanweisung
Niereninsuffizienz/Hämodialysepatienten
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die intravenöse Gabe dem jeweiligen Grad der Einschränkung der Nierenfunktion angepasst werden. Im Folgenden sind die empfohlenen täglichen Dosen angegeben:

GFR      Plasma-   Pipera-   Dosierungs-  Tagesdosis
         Kreatinin cillin/   intervall    Pipera-   
                   Tazo-                  cillin/   
                   bactam                 Tazo-     
                   Actavis                bactam    
                                          Actavis   
(ml/min) (mg/dl)   (g)       (h)          (g)       
----------------------------------------------------
>40      <2        keine Dosisanpassung erforderlich
40–20    2–3,2     4,5       8            13,5      
19–2     3,3–10    4,5       12           9,0       
Dialyse-                     12           9,0       
patienten*                                          

* Bei Patienten mit Hämodialyse beträgt die tägliche Maximaldosis 8 g Piperacillin und 1 g Tazobactam. Da durch die Hämodialyse ca. 31% des Piperacillins und 39% des Tazobactams in 4 Stunden entfernt werden, soll eine zusätzliche Dosis von 2 g Piperacillin/250 mg Tazobactam nach jeder Dialyseperiode gegeben werden.
Hinweis: Durch Peritonealdialyse werden nur 5% der Piperacillin- und 12% der Tazobactamdosis entfernt. Eine zusätzliche Dosis wie bei Hämodialyse ist nicht erforderlich.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind die Halbwertszeiten von Piperacillin und Tazobactam verlängert. Dosisanpassungen bei dieser Patientengruppe sind jedoch nicht erforderlich.
Kinder unter 12 Jahren
Bis weitere Erfahrungen vorliegen, soll Piperacillin/Tazobactam Actavis bei Kindern unter 2 Jahren nicht und bei Kindern von 2 bis 12 Jahren nur zur Behandlung von intraabdominellen Infektionen angewendet werden.
Empfohlene Dosierung
Hospitalisierte Kinder mit intra-abdominellen Infektionen
Für 2–12-jährige Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 40 kg und normaler Nierenfunktion beträgt die empfohlene Dosierung 112,5 mg/kg (100 mg Piperacillin, 12,5 mg Tazobactam) alle 8 Stunden.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 40 kg und normaler Nierenfunktion soll die Anweisung für Erwachsene befolgt werden, d.h. 4,5 g (4 g Piperacillin, 0,5 g Tazobactam) alle 8 Stunden. Die Behandlungsdauer sollte von der Schwere der Infektion und dem klinischen und bakteriologischen Fortschritt des Patienten abhängig gemacht werden. Es wird geraten während mindestens 5 und höchstens 14 Tagen zu therapieren.
Niereninsuffizienz
Kinder von 2–12 Jahren
Die Pharmakokinetik von Piperacillin/Tazobactam Actavis wurde in pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstö­rungen nicht untersucht. Die folgende Dosierungsanpassung wird für 2–12-jährige Patienten mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen:

Creatinin Clearance     Empfohlene Dosis            
----------------------------------------------------
>50 ml/min              112,5 mg/kg Piperacillin/   
                        Tazobactam Actavis alle 8 h 
<50 ml/min              78,75 mg/kg Piperacillin/   
                        Tazobactam Actavis alle 8 h 

Diese Dosierungsmodifikation ist nur eine Annäherung, jeder Patient muss sorgfältig auf seine Reaktion auf das Medikament beobachtet werden. Die Dosierung und das Dosierungsintervall sollten entsprechend angepasst werden.
Art der Anwendung/Zubereitung der Gebrauchslösung vgl. Rubrik «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».

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