Unerwünschte Wirkungen

Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden in den klinischen Studien mit Omeprazol und/oder seit der Markteinführung beobachtet oder vermutet. Keine davon war dosisabhängig.
Die folgenden Häufigkeitsdefinitionen werden verwendet:
Häufig: >1/100
Gelegentlich: >1/1000 und <1/100
Selten: <1/1000
Sehr selten: <1/10'000
Blutsystem
Selten: Thrombopenie, Leukopenie, Agranulozytose und Panzytopenie.
Immunsystem
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Angioödem, Temperaturanstieg und anaphylaktischer Schock/Reaktion.
Stoffwechselstörungen
Selten: Hyponatriämie.
Sehr selten: Hypomagnesiämie.
Psychiatrische Störungen
Gelegentlich: Schlafstörungen.
Selten: Agitation, Aggression, Depression, Halluzination.
Zentrales und peripheres Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Schwindel, Benommenheit, Parästhesie, Schläfrigkeit.
Selten: Geschmacksveränderungen.
Augen
Selten: Schleiersehen.
Atmungsorgane
Selten: Verengung der Atemwege.
Gastrointestinaltrakt
Häufig: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Blähungen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig).
Selten: trockener Mund, Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis, mikroskopische Colitis.
Unter Therapie mit Omepazol bzw. Magnesiumomeprazol treten therapiedauerabhängig polypöse Schleimhautverdickungen des Magens auf, die histologisch meist sogenannten «Drüsenkörperzysten» entsprechen. Sie sind gutartig und zum Teil reversibel. Ihre Bedeutung ist zurzeit unklar.
Leber
Gelegentlich: Anstieg der Leberenzyme.
Selten: Hepatitis mit oder ohne Ikterus, Leberversagen und bei Patienten mit präexistenten schweren Lebererkrankungen Encephalopathie.
Haut
Gelegentlich: Hautausschlag (Rash/Urtikaria), Dermatitis und/oder Juckreiz.
Selten: Photosensibilität, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Haarausfall.
Sehr selten: subakut kutaner Lupus erythematodes (SCLE).
Muskelskelettsystem
Selten: Muskel- und Gelenkschmerzen und/oder Muskelschwächen.
Nieren
Selten: interstitielle Nephritis.
Funktionsstörungen der Brust
Selten: Gynäkomastie.
Andere
Gelegentlich: Unwohlsein.
Selten: Vermehrtes Schwitzen, periphere Ödeme.