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Fachinformation zu Daxas® 500 µg, Filmtabletten:AstraZeneca AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette mit 500 µg Roflumilast täglich.
Daxas muss unter Umständen über einen Zeitraum von mehreren Wochen eingenommen werden, bis ein spürbarer Effekt eintritt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Daxas wurde in klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu einem Jahr untersucht.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die klinischen Daten zur Anwendung von Daxas bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen gemäss Klassifizierung nach Child-Pugh A sind nicht ausreichend, um Aussagen über eine Dosisanpassung zu treffen (siehe «Pharmakokinetik»). Daxas sollte daher bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen gemäss Klassifizierung nach Child-Pugh B oder C sollten Daxas nicht einnehmen (siehe «Kontraindikationen»).
Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender Daten kann kein relevanter Nutzen zur Anwendung von Daxas bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren in der Indikation COPD belegt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten jeweils zur gleichen Tageszeit mit Wasser eingenommen werden, die Einnahme erfolgt am besten nach dem Frühstück.

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