Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Gemcitabin Sandoz darf nur mit den im Kapitel «Hinweise für die Handhabung» (siehe unten) aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Die Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach Anbruch der Durchstechflasche verwendet werden.
Gemcitabin 10 mg/ml ist nach dem ersten Öffnen bei Raumtemperatur mit und ohne Lichtschutz 28 Tage haltbar. Bei Lagerung unter 2–8°C ist Gemcitabin 10mg/ml chemisch stabil, es besteht jedoch eine starke Neigung zur Ausfällung. Es wird keine Lagerung bei -20°C empfohlen; bei einer Lagerung bei 2–8°C soll eine Lagerzeit von 24 Stunden nicht überschritten werden.
Die maximale Lagerzeit für Gemcitabin-Infusionslösungen mit Konzentrationen von 0,10 mg/ml und 7,5 mg/ml, hergestellt in 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucose, beträgt 28 Tage im Kühlschrank (2–8°C) unter Lichtschutz und bei 20°C–25°C mit und ohne Lichtschutz. Obwohl eine Stabilität für 28 Tage bei 2–8°C gezeigt werden konnte, wird nicht empfohlen, die Infusionslösungen mit 7,5 mg/ml, hergestellt in 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucose, im Kühlschrank zu lagern, da diese Zubereitungen eine starke Neigung zur Ausfällung zeigten.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung
Die Infusionslösung kann direkt angewendet oder bei Bedarf mit 0.9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucose verdünnt werden.
Gemcitabin wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht.
Falls es zu einem Extravasat kommt, muss die Infusion sofort gestoppt und in einer anderen Vene erneut gestartet werden. Lokale Massnahmen sind nicht erforderlich, da Gewebeschäden unter Gemcitabin bislang nicht beobachtet wurden.
Handhabung von Zytostatika
Im Umgang mit Gemcitabin Sandoz, bei der Zubereitung der Infusionslösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.