Dosierung/Anwendung

Die empfohlene Dosierung von Xelevia beträgt einmal täglich 100 mg als Monotherapie oder als Kombinationstherapie zusammen mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin (mit oder ohne Metformin). Xelevia kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn Xelevia zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet wird, empfiehlt es sich, die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins tiefer anzusetzen, um das Risiko einer durch den Sulfonylharnstoff oder das Insulin induzierten Hypoglykämie zu vermindern (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «In Verbindung mit Arzneimitteln, welche Hypoglykämie hervorrufen können»).
Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Da die Dosierung entsprechend der Nierenfunktion anzupassen ist, sollte die Nierenfunktion vor Therapiebeginn mit Xelevia und danach in regelmässigen Abständen beurteilt werden.
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥60 ml/min/1.73 m2 bis <90 ml/min/1.73 m2) oder mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥45 ml/min/1.73 m2 bis <60 ml/min/1.73 m2) ist keine Dosisanpassung von Xelevia erforderlich.
Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2 bis <45 ml/min/1.73 m2) beträgt die Dosis von Xelevia 50 mg einmal täglich.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥15 ml/min/1.73 m2 bis <30 ml/min/1.73 m2) und bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (end-stage renal disease [ESRD]: eGFR <15 ml/min/1.73 m2), einschliesslich jener, die eine Hämo- oder Peritonealdialyse benötigen, beträgt die Dosis von Xelevia 25 mg einmal täglich. Xelevia kann ohne Berücksichtigung des Zeitpunktes der Dialyse eingenommen werden.
Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosis nicht angepasst werden. Xelevia wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Für die Verwendung von Xelevia bei Patienten unter 18 Jahren sind keine Daten vorhanden. Die Anwendung von Xelevia bei Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen.
Anwendung bei älteren Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.