Dosierung/Anwendung

Die Dosierungsempfehlungen berücksichtigen die vorhandenen Daten aus laufenden klinischen Studien bei gesunden Probanden, von denen die meisten eine Einzeldosis von Focetria (H1N1) erhielten, sowie aus klinischen Studien bei gesunden Probanden, denen zwei Dosen einer Version von Focetria mit HA vom Stamm A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) verabreicht wurden.
Für einige Altersgruppen liegen nur begrenzte Daten (Erwachsene über 60 Jahre) bzw. keine Daten (Kinder unter 6 Monaten) mit einer bzw. beiden Versionen von Focetria vor, wie in den Abschnitten «Unerwünschte Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen» dargelegt wird.
Dosierung
·Erwachsene (18-60 Jahre): 1 Dosis von 0.5 ml zu einem beliebigen Zeitpunkt.
Die Immunogenitätsdaten, die drei Wochen nach der Verabreichung von Focetria (H1N1) in klinischen Studien erfasst wurden, lassen vermuten, dass eine Einzeldosis ausreichend sein kann.
Wenn eine zweite Dosis verabreicht wird, sollten zwischen der ersten und zweiten Dosis mindestens drei Wochen verstreichen.
·Ältere Personen (über 60 Jahre): Eine Dosis von 0.5 ml zu einem beliebigen Zeitpunkt. Eine zweite Impfstoffdosis sollte frühestens nach drei Wochen verabreicht werden (siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Kinder und Jugendliche zwischen 9 und 17 Jahren: Eine Dosis von 0.5 ml zu einem beliebigen Zeitpunkt.
Die Immunogenitätsdaten, die drei Wochen nach der Verabreichung von Focetria (H1N1) in klinischen Studien erfasst wurden, lassen vermuten, dass eine Einzeldosis ausreichend sein kann.
Wenn eine zweite Dosis verabreicht wird, sollten zwischen der ersten und zweiten Dosis mindestens drei Wochen verstreichen.
·Kinder zwischen 3 und 8 Jahren: Eine Dosis von 0.5 ml zu einem beliebigen Zeitpunkt.
Vorläufige Immunogenitätsdaten von einer begrenzten Zahl von Kindern zeigen eine weitere Immunantwort auf eine zweite 0.5 ml-Dosis, die nach Ablauf von drei Wochen verabreicht wurde.
Bei der Verabreichung einer zweiten Dosis sollten die in Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen» angeführten Informationen berücksichtigt werden.
·Kinder zwischen 6 und 35 Monaten: Eine Dosis von 0.5 ml zu einem beliebigen Zeitpunkt. Eine zweite Impfstoffdosis sollte frühestens nach drei Wochen verabreicht werden.
Kinder unter 6 Monaten:
Die Impfung wird für diese Altersgruppe derzeit nicht empfohlen. Bitte beachten Sie die jeweils aktuelle Information zur Studienlage, die auf der Swissmedic Homepage publiziert wird.
Personen, die eine erste Dosis Focetria erhalten, sollten die Immunisierung mit Focetria vollständig abschliessen (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Anwendung
Der Impfstoff sollte durch intramuskuläre Injektion vorzugsweise in den Deltamuskel oder (je nach Muskelmasse) in den anterolateralen Oberschenkelmuskel verabreicht werden. (Siehe auch «Hinweise zur Handhabung»).