Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Gemcitabin Sandoz darf nur mit den im Kapitel «Hinweise für die Handhabung» (siehe unten) aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2–8°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
Bei Lagerung unter 2°C können sich in der Lösung Ausfällungen bilden.
Sollte die Lösung verfärbt sein oder sichtbare Partikel beinhalten, muss die Lösung entsorgt werden.
Die chemische und physikalische Stabilität wurde für 28 Tage bei 2–8°C und bei Raumtemperatur (15–25°C) in 5%iger Glukose- sowie 0,9%iger Natriumchloridlösung (1,0 mg/ml, 7,0 mg/ml und 25 mg/ml) gezeigt. Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden. Falls erforderlich kann sie maximal zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Verabreichung des Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Gemcitabin Sandoz muss vor der Verabreichung mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glukose weiter verdünnt werden.
Gemcitabin wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht.
Falls es zu einem Extravasat kommt, muss die Infusion sofort gestoppt und in einer anderen Vene erneut gestartet werden. Lokale Massnahmen sind nicht erforderlich, da Gewebeschäden unter Gemcitabin bislang nicht beobachtet wurden.
Handhabung von Zytostatika:
Im Umgang mit Gemcitabin Sandoz, bei der Zubereitung der Lösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.