Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmenrelative Kontraindikationen
Bei Schwangerschaft (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Bei allen Patienten muss die Strahlenexposition durch den erwarteten Nutzen gerechtfertigt sein, und die applizierte Strahlungsdosis soll so niedrig wie möglich gehalten werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine äusserst sorgfältige Indikationsstellung erforderlich, da es bei diesen Patienten zu einer erhöhten Strahlenexposition kommen kann.
Es ist zu berücksichtigen, dass die effektive Dosis pro MBq bei Kindern höher ist als bei Erwachsenen (siehe Abschnitt „Besondere Hinweise″).
Allgemeine Warnhinweise
Es wird den Patienten empfohlen, während der ersten 12 Stunden nach der Injektion engen Kontakt zu kleinen Kindern zu vermeiden.
Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von dazu berechtigten Personen in speziell zugelassenen klinischen Bereichen in Empfang genommen, gehandhabt und verabreicht werden. Empfang, Lagerung, Handhabung, Transport und Entsorgung dieser Produkte unterliegen den Bestimmungen und den entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Aufsichtsbehörde.
Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Beachtung der Strahlenschutzvorschriften und der pharmazeutischen Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Flu-SWAN ist hinter angemessener Abschirmung zu lagern und zu handhaben, um maximalen Schutz für Patienten und Krankenhauspersonal zu gewährleisten. Insbesondere wird empfohlen, sich selber beim Aufziehen der Spritze und der Durchführung der Injektion vor Beta-Plus-Strahlungen und Annihilationsphotonen angemessen abzuschirmen.
Die Lösung enthält 3.54 mg/ml Natrium. Je nach Zeitpunkt der Verabreichung der Injektion kann der Gehalt an Natrium, welcher dem Patienten verabreicht wird, in einigen Fällen 1 mmol (23 mg) übersteigen. Dies sollte bei Patienten, die sich natriumarm ernähren, berücksichtigt werden.
Dieses Arzneimittel enthält maximal 4 mg/ml Alkohol (Äthanol). Einem Patienten wird maximal 10 ml verabreicht; diese Menge von 40 mg/10 ml dieses Arzneimittels entspricht 1 ml Bier oder 0.4 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
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