Zusammensetzung

Wirkstoffe
Pricktestlösungen enthalten als Wirkstoffe allergenaktive Substanzen, die aus Pollen, Milben, Tierepithelien, Schimmelpilzen, Nahrungsmitteln und Mehlen durch Extraktion gewonnen werden.
Fixe Mischungen:
Mixtura Graminea (6-Gräsermischung) 50'000 SBE/ml:
Dactylis glomerata 16,66%, Festuca pratensis 16,66%, Holcus lanatus 16,66%, Lolium perenne 16,66%, Phleum pratense 16,66%, Poa pratensis 16,66%
Mixtura Graminea-Cerealis (6-Gräser-Getreidemischung) 100'000 BE/ml:
Dactylis glomerata 9,16%, Festuca pratensis 9,16%, Holcus lanatus 9,16%, Lolium perenne 9,16%, Phleum pratense 9,16%, Poa pratensis 9,16%, Hordeum vulgare 10%, Avena sativa 10%, Triticum sativum 10%, Secale cereale 15%
Herbarius (Kräuter) 100'000 BE/ml:
Artemisia vulgaris 25%, Urtica dioica 25%, Taraxacum vulgare 25%, Plantago lanceolata 25%
Arbores I (Bäume, Frühblüher) 100'000 BE/ml:
Alnus glutinosa 20%, Corylus avellana 20%, Populus alba 20%, Ulmus scabra 20%, Salix caprea 20%
Arbores II (Bäume, Mittelblüher) 100'000 BE/ml:
Betula spec. 25%, Fagus sylvatica 25%, Quercus robur 25%, Platanus orientalis 25%
Fungi I (Pilze I) 20'000 BE/ml:
Alternaria alternata 16,66%, Botrytis cinereal 16,66%, Cladosporium herbarum 16,66%, Curvularia lunata 16,66%, Fusarium moniliforme 16,66%, Helminthosporium halodes 16,66%
Fungi II (Pilze II) 20'000 BE/ml:
Aspergillus fumigatus 16,66%, Mucor mucedo 16,66%, Penicillium notatum 16,66%, Pullularia pullulans 16,66%, Rhizopus nigricans 16,66%, Serpula lacrymans 16,66%
Caro I (Fleisch I) 5'000 PNU/ml:
Caro vervecis 33,33%, Caro bovis 33,33%, Caro suis 33,33%
Caro II (Fleisch II) 5'000 PNU/ml:
Caro anatina 25%, Caro gallinae 25%, Caro meleagris 25%, Caro anseris 25%
Epithelia Animalium I (Tierhaare I) 20'000 BE/ml:
Mesocricetus auratus 20%, Canis lupus familiaris 20%, Oryctolagus cuniculus domesticus 20%, Felis domesticus 20%, Cavia porcellus 20%
Pollen
Gräser / Getreide
·Hordeum vulgare (Gerste) 50'000 BE/ml
·Avena sativa (Hafer) 50'000 BE/ml
·Holcus lanatus (Honiggras) 50'000 BE/ml
·Cynodon dactylon (Hundszahngras) 50'000 BE/ml
·Dactylis glomerata (Knäuelgras, gemeines) 50'000 BE/ml
·Zea mays (Mais) 50'000 BE/ml
·Lolium perenne (Raygras, engl.) 50'000 BE/ml
·Secale cereale (Roggen) 50'000 SBE/ml
·Triticum sativum (Weizen) 50'000 BE/ml
·Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 50'000 BE/ml
·Poa pratensis (Wiesenrispengras) 50'000 BE/ml
·Festuca pratensis (Wiesenschwingel) 50'000 BE/ml
Kräuter / Blumen
·Artemisia vulgaris (Beifuss, gemeiner) 50'000 SBE/ml
·Urtica dioica (Brennessel) 50'000 BE/ml
·Chenopodium album (Gänsefuss, weisser) 50'000 BE/ml
·Parietaria officinalis (Glaskraut) 50'000 SBE/ml
·Taraxacum vulgare (Löwenzahn) 50'000 BE/ml
·Ambrosia artemisiifolia (Short Ragweed) 50'000 BE/ml
·Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 50'000 SBE/ml
Bäume
·Acer pseudoplatanus (Ahorn) 50'000 BE/ml
·Robinia pseudoacacia (falsche Akazie (Robinie)) 50'000 BE/ml
·Betula spec. (Birke) 50'000 SBE/ml
·Fagus sylvatica (Buche (Rotbuche)) 50'000 BE/ml
·Quercus robur (Eiche) 50'000 BE/ml
·Alnus glutinosa (Erle) 50'000 BE/ml
·Fraxinus excelsior (Esche) 50'000 BE/ml
·Corylus avellana (Hasel) 50'000 BE/ml
·Tilia cordata (Linde) 50'000 BE/ml
·Populus alba (Pappel) 50'000 BE/ml
·Platanus orientalis (Platane) 50'000 BE/ml
·Ulmus scabra (Ulme) 50'000 BE/ml
·Salix caprea (Weide) 50'000 BE/ml
Schimmelpilze / Hefen
·Alternaria alternata 10'000 SBE/ml
·Aspergillus fumigatus 10'000 BE/ml
·Botrytis cinerea 10'000 BE/ml
·Cladosporium herbarum 10'000 BE/ml
·Fusarium moniliforme 10'000 BE/ml
·Helminthosporium halodes 10'000 BE/ml
·Mucor mucedo 10'000 BE/ml
·Penicillium notatum 10'000 BE/ml
·Pullularia pullulans 10'000 BE/ml
·Rhizopus nigricans 10'000 BE/ml
·Serpula lacrymans (Merulius lacrymans) 10'000 BE/ml
Epithelien
·Mesocricetus auratus (Hamster) 10'000 BE/ml
·Canis lupus familiaris (Hund) 10'000 BE/ml
·Oryctolagus cuniculus domesticus (Kaninchenn) 10'000 BE/ml
·Felis domesticus (Katze) 50'000 SBE/ml
·Cavia porcellus (Meerschweinchen) 10'000 BE/ml
·Equus caballus (Pferd) 10'000 BE/ml
·Bos Taurus (Rind) 10'000 BE/ml
·Sus scrofa domestica (Schwein) 10'000 BE/ml
Milben
·Dermatophagoides farinae 50'000 BE/ml
·Dermatophagoides pteronyssinus 50'000 SBE/ml
·Acarus siro 50'000 BE/ml
·Lepidoglyphus destructor 50'000 BE/ml
·Tyrophagus putrescentiae 50'000 BE/ml
Nahrungsmittel
Fleisch
·Caro anatina (Entenfleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro anseris (Gänsefleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro vervecis (Hammelfleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro gallinae (Hühnerfleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro meleagris (Trutenfleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro bovis (Rindfleisch) 5'000 PNU/ml
·Caro suis (Schweinefleisch) 5'000 PNU/ml
Fische, Schalen- und Weichtiere
·Anguilla anguilla (Aal) 5'000 PNU/ml
·Salmo trutta (Forelle) 5'000 PNU/ml
·Hippoglossus hippoglossus (Heilbutt) 5'000 PNU/ml
·Homarus gammarus (Hummer) 5'000 PNU/ml
·Gadus morhua (Dorsch (Kabeljau)) 5'000 PNU/ml
·Cyprinus carpio (Karpfen) 5'000 PNU/ml
·Crangon crangon (Krabbe) 5'000 PNU/ml
·Salmo salar (Lachs) 5'000 PNU/ml
·Palinurus vulgaris (Languste) 5'000 PNU/ml
·Mytilus edulis (Miesmuschel) 2'500 PNU/ml
·Solea vulgaris (Seezunge) 5'000 PNU/ml
·Thunnus (Thunfisch) 5'000 PNU/ml
Früchte
·Ananas comosus (Ananas) 2'500 PNU/ml
·Citrus aurantium / sinensis (Orange (Apfelsine)) 1'000 PNU/ml
·Musa paradisiaca (Banane) 500 PNU/ml
·Citrus reticulata (Clementine) 1'000 PNU/ml
·Arachis hypogaea (Erdnuss) 5'000 PNU/ml
·Citrus paradisi (Grapefruit) 500 PNU/ml
·Nux avellana (Haselnuss) 5'000 PNU/ml
·Capsicum (Paprika) 1'000 PNU/ml
·Bertholletia excelsa (Paranuss) 5'000 PNU/ml
·Lycopersicum (Tomate) 1'000 PNU/ml
·Juglans regia (Baumnuss (Walnuss)) 1'000 PNU/ml
·Uva (Weintraube) 500 PNU/ml
Gemüse
·Brassica oleracea (Blumenkohl) 1'000 PNU/ml
·Pisum sativum (Erbse) 5'000 PNU/ml
·Solanum tuberosum (Kartoffel) 5'000 PNU/ml
·Asparagus officinalis (Spargel) 2'500 PNU/ml
·Spinacia oleracea (Spinat) 1'000 PNU/ml
Mehle
·Hordei farina (Gerstenmehl) 5'000 PNU/ml
·Avenae sativae farina (Hafermehl) 5'000 PNU/ml
·Zeae maydis farina (Maismehl) 5'000 PNU/ml
·Secalis cerealis farina (Roggenmehl) 5'000 PNU/ml
·Tritici sativi farina (Weizenmehl) 5'000 PNU/ml
Sonstige Nahrungsmittel
·Ovum gallinae (toto) (Hühnerei, gesamt) 5'000 PNU/ml
·Ovum gallinae (albumen ovi) (Eiklar) 5'000 PNU/ml
·Ovum gallinae (luteum ovi) (Eigelb) 5'000 PNU/ml
·Lac vaccinum (Kuhmilch) 5'000 PNU/ml
Gewürze
·Pimpinella anisum (Anis) 25'000 PNU/ml
·Chamomilla recutita (Kamille) 25'000 PNU/ml
·Apii radix (Selleriewurzel) 25'000 PNU/ml
·Capsicum (condimentum) (Paprika, Gewürz) 25'000 PNU/ml
Positivkontrolle
·Histaminum ut histamini dihydrochloridum
Negativkontrolle
·Enthält keine Wirkstoffe
Hilfsstoffe
Natrii chloridum, phenolum, glycerolum, aqua ad injectabile

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach COOMBS und GELL) im Prick-Test.

Dosierung/Anwendung

Dosierung
Mit der Tropfpipette wird jeweils 1 Tropfen der Pricktestlösung auf der Haut appliziert.
Kinder und Jugendliche:
In Abhängigkeit von der Konstitution ist eine Prick-Testung ab einem Lebensalter von 1 Jahr möglich; im Allgemeinen beginnt man diese Testung jedoch erst ab dem 4. bis 5. Lebensjahr.
Art der Anwendung
·Als Testort dient die Haut an der Volarseite des Unterarms, wobei der Arm des Patienten entspannt auf einem Tisch gelagert ist.
·Eine besondere Vorbereitung der Haut ist nicht nötig, lediglich bei extremen Aussentemperaturen ist eine kurzfristige Gewöhnung an die Raumtemperatur abzuwarten. Wenn das Testareal mit Wasser, Alkohol o.ä. gereinigt wird, muss mindestens zwei Minuten gewartet werden, bis sich der Durchblutungszustand der Haut wieder normalisiert hat.
·Zur Feststellung der individuellen Hautreagibilität werden beim Prick-Test Kontrolltestungen mit physiologischer Kochsalzlösung (Negativkontrolle) bzw. Histaminlösung (Positivkontrolle) vorgenommen.
·Mit der Tropfpipette wird jeweils ein Tropfen der zu prüfenden Testlösung neben die zuvor markierte Hautstelle getropft. Der Abstand zwischen den Tropfen sollte ca. 4 cm betragen.
·Mit einer Pricknadel bzw. Pricklanzette wird entweder durch den Tropfen hindurch in senkrechter Richtung die Haut leicht und rasch angestochen (einfacher Prick-Test) oder die Spitze einer Pricknadel bzw. Blutlanzette wird im spitzen Winkel durch die aufgetropfte Testlösung aufgesetzt und flach eingestochen. Dann wird die Nadel leicht angehoben, so dass unterhalb der Nadelspitze eine kleine Menge Testlösung in die Haut eindringen kann (modifizierter Prick-Test).
·Es soll nach Möglichkeit nicht zum Austritt von Blut kommen.
·Die überstehende Testflüssigkeit sollte bei normalem Reaktionsverhalten nach 5 bis 10 Minuten abgetupft werden, muss jedoch bei überschiessenden Reaktionen unmittelbar entfernt werden.
·Das Testergebnis wird nach 10 bis 20 Minuten abgelesen (zwischendurch jedoch muss der Reaktionsverlauf mehrfach beobachtet werden).
Testauswertung
·Eine positive Testreaktion stellt sich als blassgelbliche Quaddel (Ödem) mit einem umgebenden roten Hof (Erythem) dar. Als positiv gilt eine Testreaktion ab einem Quaddeldurchmesser ≥3 mm. Die Negativkontrolle sollte keine Reaktion zeigen (Quaddeldurchmesser 0 mm). Für eine weitere Graduierung kann die resultierende Hautreaktion gemäss dem folgenden Schema bewertet werden:
Ø = keine Quaddel (wie Negativkontrolle)
(+) = Quaddel Ø < 3 mm
+ = Quaddel Ø ≥3 - < 4 mm
++ = Quaddel Ø ≥4 - < 5 mm
+++ = Quaddel Ø ≥5 - < 6 mm
++++ = Quaddel Ø ≥6 mm
Sollte die Negativkontrolle eine Reaktion zeigen, kann der Hauttest aufgrund erhöhter Hautreagibilität nicht abschliessend bewertet werden. Dieses muss bei der Auswertung der Hautreaktion berücksichtigt werden, idealerweise sollte der Test zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt werden. Bei einer Reaktion auf die Negativkontrolle von mehr als 2 mm ist der Hauttest nicht auswertbar.
·Allergenmischungen dienen nur als Übersichtstestungen. Bei positiven Testreaktionen sollen die Einzelallergene ausgetestet werden. (Die Einzelallergene der Gramineen-Mischungen Gräser und Gräser-Getreide werden nicht ausgetestet.)

Kontraindikationen

·Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe
·Den Allgemeinzustand wesentlich beeinträchtigende Erkrankungen
·Krankhafte Hautveränderungen im Bereich des Testareals
·Patienten unter Behandlung mit Betablockern oder ACE-Hemmern

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Generell gilt, dass die Testung während einer symptomfreien oder klinisch weitgehend erscheinungsfreien Krankheitsperiode durchgeführt werden soll.
Während der Schwangerschaft (wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen) sollen Hauttests möglichst nicht durchgeführt werden (siehe auch «Schwangerschaft, Stillzeit»).
Da Adrenalin zur Behandlung von allergischen Nebenreaktionen empfohlen wird, müssen die Adrenalin-Gegenanzeigen beachtet werden.

Interaktionen

Antihistaminika, Kortikosteroide und Arzneimittel mit begleitender Antihistaminwirkung können falsch-negative Ergebnisse verursachen. Falls irgend möglich, sollen diese Arzneimittel vor der Untersuchung in der Zeitspanne nicht mehr verabreicht werden, die vom jeweiligen Hersteller als Wirkungsdauer angegeben wird.
Eine natürliche Allergenexposition soll nach Möglichkeit nicht stattfinden.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Fötus ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft (wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen) sollen Hauttests möglichst nicht durchgeführt werden.
Obwohl für den gestillten Säugling wahrscheinlich kein Risiko besteht, ist eine Nutzen-Risiko-Abwägung während der Stillzeit im Einzelfall erforderlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei hochgradig empfindlichen Patienten können stärkere Lokalreaktionen ausgebildet werden. Bei Bedarf kann eine steroidhaltige Creme lokal appliziert werden oder peroral ein Antihistaminikum.
In Einzelfällen können generalisierte Nebenreaktionen bis hin zu schweren Allgemeinreaktionen (anaphylaktischer Schock) auftreten. Ein anaphylaktischer Schock kann wenige Sekunden bis Minuten nach der Allergenapplikation auftreten, häufig noch vor Ausbildung einer Lokalreaktion. Als typische Alarmsymptome gelten Juckreiz und Hitzegefühl auf und unter der Zunge und im Rachen sowie besonders in den Handtellern und Fusssohlen.
Bei der Durchführung aller Tests muss deshalb eine so genannte Schockapotheke mit einer gebrauchsfertigen Adrenalinspritze für den sofortigen Einsatz bereitstehen.
Der Patient muss nach Applikation der Testlösungen mindestens 30 Minuten überwacht werden mit anschliessender ärztlicher Beurteilung.
Es können auch noch Stunden nach Allergenapplikation Nebenreaktionen auftreten; im Zweifelsfall und insbesondere bei Auftreten von Allgemeinreaktionen soll der Patient seinen Arzt umgehend konsultieren. Zur Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen wird auf die nachstehenden Richtlinien «Notfall-Therapie der Anaphylaxie» verwiesen. Je nach Einzelfall ist ein abweichendes ärztliches Handeln erforderlich.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen sind aus langjähriger Post-Marketing-Erfahrung bekannt geworden. Die Häufigkeit ist definiert als sehr häufig (>10%), häufig (> 1%, < 10%), gelegentlich (> 0.1%, < 1%), selten (> 0.01%, <0.1%), sehr selten (< 0.01%).
Psychiatrische Störungen:
Sehr selten: Angst
Augen:
Sehr selten: Konjunktivitis
Herz und Gefässe:
Sehr selten: Arrythmie, Tachykardie, Schwindelgefühl, Zyanose, Zyanose der Lippe
Atemungsorgane:
Sehr selten: Dyspnoe, Engegefühl des Halses, Rachenreizung, Husten, Rhinitis
Gastrointestinale Störungen:
Sehr selten: Dysphagie
Haut:
Sehr selten: Blässe, Ausschlag, Urtikaria
Muskelskelettsystem:
Sehr selten: Schmerz in einer Extremität
Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen an der Applikationsstelle:
Sehr selten: Reaktion an der Applikationsstelle, Unbehagen
Untersuchungen:
Sehr selten: Blutdruck erniedrigt

Dieses Schema kann nur als Richtlinie dienen; je nach Einzelfall ist ein abweichendes ärztliches Handeln erforderlich!
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bei korrekter Anwendung des Prick-Tests ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Bei nicht korrekter Anwendung (z.B. intrakutane Anwendung) können verstärkte allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen sind entsprechende Gegenmassnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten (siehe «Nebenwirkungen»).

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
V04CL
Wirkungsmechanismus
Keine Angaben.
Pharmakodynamik
Die in den Prick-Testlösungen enthaltenen Allergene reagieren mit dem allergenspezifischen IgE sensibilisierter Mastzellen in der Haut des Patienten. Diese Allergen-Antikörper-Reaktion führt zur Vernetzung der Fcε-Rezeptoren der Mastzellen und induziert die Freisetzung von präformierten Mediatoren, insbesondere Histamin. Am Testort entsteht dadurch eine begrenzte Quaddel und ein Erythem, u. U. mit Pseudopodienbildung.
Klinische Wirksamkeit
Nicht zutreffend (Diagnostikum).

Pharmakokinetik

Die Allergenextrakte sind komplexe Gemische von hochmolekularen Stoffen. Die darin enthaltenen Allergene sind Proteine und Glykoproteine. Die Allergene kommen beim Einbringen in die Haut mit den Zellen, u.a. Mastzellen, in der oberen Hautschicht in Kontakt. Die über IgE-Antikörper spezifisch von den Mastzellen gebundenen Allergene werden metabolisiert. Verbliebene Allergene werden von phagozytären Zellen eliminiert.
Absorption
Siehe unter Pharmakokinetik.
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Siehe unter Pharmakokinetik.
Elimination
Siehe unter Pharmakokinetik.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben vorhanden.

Präklinische Daten

Von den unter «Zusammensetzung» genannten Ausgangsstoffen sind, mit Ausnahme der Schimmelpilz-Allergene, keine toxischen Eigenschaften bekannt.
Die Schimmelpilz-Allergene sind durch eine Prüfung auf anomale Toxizität (Methode des Europäischen Arzneibuches) als toxizitätsfrei bewertet worden.

Sonstige Hinweise

Aufgrund der natürlichen Eigenfärbung der Allergenrohstoffe können die Testlösungen unterschiedlich gefärbt sein.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem Anbruch 1 Jahr haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2° – 8°C) lagern. Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

61690, 61693, 61695, 61696, 61697, 61698, 61699, 61701, 61702, 61703, 61704, 61705, 61706, 61707, 61708, 61709, 61710, 61712, 61713, 61714, 61716, 61717, 61718, 61719, 61720, 61723, 61724, 61725, 61728, 61729, 61730, 61733, 61735, 61736, 61737, 61738, 61739, 61740, 61742, 61744, 61745, 61746, 61747, 61748, 61749, 61751, 61752, 61753, 61754, 61755, 61756, 61757, 61758, 61759, 61760, 61762, 61763, 61764, 61766, 67769, 61770, 61771, 61772, 61773, 61774, 61776, 61777, 61778, 61779, 61782, 61783, 61784, 61785, 61786, 61787, 61789, 61790, 61791, 61792, 61794, 61795, 61799, 61800, 61801, 61802, 61803, 61804, 61805, 61806, 61808, 61809, 61810, 61811, 61812, 61818, 61820, 61821, 61822, 61823, 61825, 61827, 61828, 61829, 61830, 61831, 61832, 61835, 61837, 61838, 61839, 61841, 61843, 61844, 61845, 61860
61846 Prick-Test Positivkontrolle
61847 Prick-Test Negativkontrolle
(Swissmedic)

Packungen

1 Flasche mit Tropfpipette à 3 ml Pricktestlösung (A)

Zulassungsinhaberin

Allergopharma AG, 6331 Hünenberg, Schweiz

Stand der Information

Mai 2021