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Fachinformation zu Incivo®:Janssen-Cilag AG
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Kontraindikationen

Da Incivo immer in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden muss, sind auch die Kontraindikationen für Peginterferon alfa und Ribavirin zu beachten.
Die Kombinationstherapie ist wegen der notwendigen Ribavirin-Beteiligung u.a. kontraindiziert bei Schwangerschaft, geplanter oder möglicher Schwangerschaft bei Patientinnen und bei Partnerinnen von männlichen Patienten. Incivo darf nicht bis zum Vorliegen eines negativen Schwangerschaftstests unmittelbar vor Beginn der Therapie verabreicht werden (siehe Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Incivo ist ein starker Inhibitor von CYP3A. Incivo ist kontraindiziert in der Kombination mit aktiven Wirkstoffen, welche in erheblichem Masse auf CYP3A zur Clearance angewiesen sind und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen zu schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen führen können (enger therapeutischer Index).
Incivo ist kontraindiziert in der Kombination mit aktiven Wirkstoffen, welche starke Induktoren von CYP3A sind und die daher zu einer geringeren Exposition und zu einem Wirksamkeitsverlust von Incivo führen können. Kontraindizierte Arzneimittel sind in Tabelle 2 aufgelistet. Zu weiteren Details sollte auch Rubrik «Interaktionen», Tabelle 3 konsultiert werden.
Tabelle 2: Arzneimittel, die in der Kombination mit Incivo kontraindiziert sind

Arzneimittelklasse

Arzneimittel in der Klasse, die in der Kombination mit Incivo kontraindiziert sind

Alpha 1-Adrenorezeptor-Antagonisten

Alfuzosin

Antiarrhythmika

– Klasse I

Quinidin*, Flecainid, Propafenon

– Klasse III

Amiodaron

– Andere

Bepridil*

Antihistaminika

Astemizol*, Terfenadin*

Antikonvulsiva

Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin

Antimykobakterielle Substanzen

Rifampicin

Ergot-Derivate

Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin

GI Motilitätsförderer

Cisaprid*

Pflanzliche Produkte

Johanniskraut (Hypericum perforatum)

HMG CoA Reduktase Hemmer

Lovastatin*, Simvastatin, Atorvastatin

Neuroleptika

Quetiapin, Pimozid*

PDE-5 Hemmer

Sildenafil, Tadalafil (nur bei Anwendung zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie)

Sedativa/Hypnotika

Triazolam, oral angewendetes Midazolam

* Mit diesen Wirkstoffen ist in der Schweiz kein Präparat zugelassen.
Da Incivo immer in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden muss, konsultieren Sie auch bitte die Liste der Kontraindikationen der jeweiligen Fachinformationen für Peginterferon alfa und Ribavirin.

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