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Fachinformation zu Docetaxel Zentiva®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:Helvepharm AG
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Docetaxel ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Es wurde gezeigt, dass Docetaxel über einen aneugenen Mechanismus genotoxisch ist.
Es liegen keine Studien über die Anwendung von Docetaxel bei Schwangeren vor. Wie andere zytotoxisch wirkende Arzneimittel könnte auch Docetaxel bei Schwangeren zu fetalen Schädigungen führen; daher darf Docetaxel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Frauen im gebärfähigen Alter, die Docetaxel erhalten, müssen eine Schwangerschaft unbedingt verhindern. Männer, die mit Docetaxel Zentiva behandelt werden, dürfen während der Behandlung mit Docetaxel Zentiva kein Kind zeugen und müssen bis 4 Monate nach Absetzen von Docetaxel Zentiva eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sollte dennoch eine Schwangerschaft eintreten, ist der behandelnde Arzt umgehend zu informieren. Frauen müssen während der Behandlung mit Docetaxel Zentiva und bis 2 Monate nach Ende der Behandlung mit Docetaxel Zentiva eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Docetaxel ist zwar eine lipophile Substanz, aber es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen auf den Säugling darf während der Behandlung mit Docetaxel nicht gestillt werden.
Fertilität
In präklinischen Studien hatte Docetaxel Zentiva eine genotoxische Wirkung und kann die männliche Fertilität beeinträchtigen (siehe Rubrik «Präklinische Daten»). Männer, die mit Docetaxel Zentiva behandelt werden, sollten sich daher vor der Behandlung mit Docetaxel Zentiva über die Konservierung von Sperma beraten lassen.

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