Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Durchstechflasche mit catridecacog Pulver (gentechnisch hergestellt in Saccharomyces cerevisiae) à 15 mg oder 2'500 IE.
Weisses lyophilisiertes Pulver.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Nach der Aufbereitung mit dem Lösungsmittel: 5 mg/ml (entspricht 833 IE/ml).
Um eine finale Konzentration von 833 IE/ml nach Rekonstitution zu erhalten, muss das Pulver mit 3.2 ml Lösungsmittel gelöst werden.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält einen Überschuss mit insgesamt 16.8 mg oder 2799 IE Wirkstoff.
Die aufbereitete Lösung hat einen pH Wert von ca. 8.0.
Es können maximal 3 ml aus der Flasche mit der rekonstituierten Lösung entnommen werden (entsprechend 2500 IE oder 15 mg):