Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

In den klinischen Studien wurden keine Kinder und Jugendliche < 18 Jahren berücksichtigt. Die Sicherheit von Clobex Hautspray wurde für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen, daher sollte dieses Produkt bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Durch die Behandlung mit topischen Kortikosteroiden besteht bei Kindern ein höheres Risiko für eine Suppression der HPA-Achse als bei Erwachsenen (aufgrund eines höheren Verhältnisses der Hautoberflächenbereiche zur Körpermasse). Es besteht daher bei ihnen ein grösseres Risiko für eine Nebenniereninsuffizienz nach Beendigung der Behandlung und ein grösseres Risiko für ein Cushing-Syndrom während der Behandlung.
Wenn Anzeichen einer lokalen Intoleranz auftreten, sollte die Applikation unterbrochen werden, bis sie verschwunden sind. Wenn Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Anwendung umgehend abgebrochen werden.
Aus einer Vielzahl von Gründen sollten topische Kortikosteroide mit Vorsicht eingesetzt werden. Dazu gehören ein möglicher Rebound-Effekt nach Behandlungsende, Rezidiven, Toleranzentwicklung (Tachyphylaxie) und Entwicklung lokaler oder systemischer Toxizität wie Atrophie und Teleangiektasie der Haut oder einer Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse. In seltenen Fällen von intensiver und längerfristiger topischer Anwendung wurde die Kortikosteroid-Behandlung von Psoriasis (oder ihr Abbruch) als Ursache für eine generalisierte pustulöse Psoriasis angenommen. In sehr seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroide beobachtet werden. Diese kann im Fall einer Behandlungsresistenz vermutet werden. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist deshalb wichtig.
Allgemein kann die Behandlung grosser Bereiche der Oberfläche, eine langfristige fortlaufende Therapie mit Kortikosteroiden oder die Verwendung von Okklusivverbänden die Aufnahme steigern und zu einem höheren Risiko für systemische Wirkungen führen. In solchen Fällen sollte die ärztliche Kontrolle erhöht werden, die Patienten sind in regelmässigen Abständen auf Anzeichen einer Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse zu untersuchen.
Clobex Hautspray wird nicht zur Anwendung im Gesicht, in intertriginösen Bereichen (Achselhöhlen und Genitoanalregion) sowie auf anderen erosiven Hautoberflächen empfohlen, da dies das Risiko von topischen unerwünschten Ereignissen wie atrophischen Veränderungen, Teleangiektasie oder kortikoidinduzierter Dermatitis erhöhen könnte.
Wenn Clobex Hautspray in das Auge gelangt, sollte das betreffende Auge mit  reichlich Wasser gespült werden.
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und schwerem Diabetes mellitus sollten mit besonderer Vorsicht behandelt und engmaschig auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Infizierte Hautläsionen sollen nicht mit Lokalsteroiden behandelt werden. Sollte sich eine entzündliche Hautläsion während der Steroidbehandlung infizieren, ist eine geeignete antimikrobielle Therapie angezeigt. Eine Ausbreitung der Infektion erfordert den Abbruch der lokalen Steroidbehandlung.