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Fachinformation zu Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung:B. Braun Medical AG
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Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.Packungen
Reg.InhaberStand d. Info. 

Präklinische Daten

Präklinische Daten ergeben keinen Hinweis auf spezielle Gefahren für den Menschen, die über die Informationen in anderen Abschnitten dieser Fachinformation hinausgehen.
Toxizitätsstudien bei Tieren haben gezeigt, dass hohe orale oder intraperitoneale Dosen Paracetamol die männliche Fertilität beinträchtigen: die Bedeutung dieser Erkenntnis für die Anwendung am Menschen ist nicht bekannt. Intravenös gegebenes Paracetamol (als Propacetamol infundiert) zeigte keinen Einfluss auf die Fertilität von Ratten bei systemischer (auf AUC basierter) Exposition, die dem 2-fachen der nach einer maximalen klinischen Dosis erreichten entspricht.
Studien zur lokalen Verträglichkeit von Paracetamol B. Braun an Ratten und Kaninchen zeigten eine gute Verträglichkeit.
Untersuchungen am Meerschweinchen zeigten 24 und 48 Stunden nach intradermale oder kutane Verabreichung einer unverdünnten Paracetamol-Infusionslösung (1g/100ml) keine verzögerte Kontaktallergie.

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