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Fachinformation zu Regaine® 5% Schaum:Janssen-Cilag AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AX01
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Der genaue Wirkungsmechanismus von Minoxidil zur topischen Behandlung von Haarausfall ist nicht vollständig geklärt, aber Minoxidil kann den Prozess des Haarausfalls bei androgenetischer Alopezie durch folgende Wirkungen rückgängig machen:
·Vergrösserung des Durchmessers des Haarschafts
·Stimulation des anagenen Wachstums
·Verlängerung der Wachstumsphase
·Stimulation des Übergangs von der Ruhe- in die Wachstumsphase
Als peripherer Vasodilatator verbessert Minoxidil die Mikrozirkulation der Haarfollikel. Minoxidil stimuliert den Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF). VEGF ist sehr wahrscheinlich verantwortlich für die erhöhte kapilläre Durchlässigkeit, welche bezeichnend ist für die hohe metabolische Aktivität, die während der Wachstumsphase beobachtet wird.
Klinische Wirksamkeit
Die Wirksamkeit von Minoxidil 5% Schaum wurde in einer 16-wöchigen Phase-3-Studie untersucht. In dieser Studie wurde Minoxidil 5% Schaum verglichen mit der Schaumgrundlage ohne den Wirkstoff Minoxidil.
Die nachfolgende Tabelle zeigt die durchschnittliche Änderung der Anzahl Nicht-Vellus Haare in einem 1cm2 grossen Referenzbereich verglichen mit dem Ausgangswert.

 

Minoxidil 5% Schaum
(n=180)

Placebo
(n=172)

Differenz
(p-Wert)

Anzahl Haare bei Studienbeginn

170.8

168.9

 

 

Durchschnittliche Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert

Durchschnittliche Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert

 

8 Wochen

16.0

4.9

11.1 (<0.0001)

12 Wochen

19.9

4.5

15.4 (<0.0001)

16 Wochen

21.0

4.3

16.7 (<0.0001)

Der Wirkungseintritt und der Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind individuell unterschiedlich.
Fortgeschrittene androgenetische Alopezien und seit mehr als zehn Jahren bestehende Alopezien sprechen selten bzw. nicht auf Regaine an.

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