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Fachinformation zu Regaine® 5% Schaum:Janssen-Cilag AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeit der unerwünschten Reaktionen wurde gemäss der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
Daten aus einer placebokontrollierten klinischen Studie mit Minoxidil 5% Schaum mit insgesamt 590 behandelten Männern wurden bezüglich unerwünschten Wirkungen, mit einer Inzidenzrate von mehr als 1% und höher als Placebo, ausgewertet sowie unerwünschter Wirkungen, die nach der Markteinführung aufgetreten sind.
Störungen des Immunsystems
Sehr selten: Angioödem (das Auftreten von Angioödemen kann von den folgenden Nebenwirkungen begleitet werden: Lippenödem, Schwellung der Lippe, Ödem am Mund, oropharyngeale Schwellung, Rachenödem, geschwollene Zunge und Zungenödem), Überempfindlichkeit: (das Auftreten dieser Reaktionen kann von den folgenden Beschwerden begleitet sein: Gesichtsödem, generalisiertes Erythem, generalisierter Pruritus, geschwollenes Gesicht und Beengtheit in der Kehle), Allergische Kontaktdermatitis.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen.
Sehr selten: Schwindel.
Augenleiden
Sehr selten: Augenirritationen.
Funktionsstörungen des Herzens
Sehr selten: Tachykardie, Palpitationen.
Funktionsstörungen der Gefässe
Häufig: Hypertonie.
Gelegentlich: Hypotonie.
Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen)
Gelegentlich: Dyspnoe.
Gastrointestinale Störungen
Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen.
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Pruritus (einschliesslich juckender Ausschlag, Juckreiz an Applikationsstelle, allgemeiner Juckreiz und Juckreiz am Auge), Hautausschlag (einschliesslich an Applikationsstelle, pustulöser, papulärer, generalisierter und fleckförmiger Ausschlag).
Gelegentlich: Hypertrichose (unerwünschter Haarwuchs ausserhalb der Kopfhaut inkl. Haarwuchs im Gesicht bei Frauen), vorübergehender Haarausfall (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), Veränderungen in Haarstruktur und Haarfarbe (dies ist insbesondere bei grauem Haar, beim Schwimmen in chemisch aufbereitetem Wasser (Schwimmbecken), oder falls der Regaine Schaum sich verfärbt hat möglich), Hautschuppung (einschliesslich an Applikationsstelle), Akne, Dermatitis (einschliesslich Kontaktdermatitis, Dermatitis an Applikationsstelle, allergische, atopische und seborrhoische Dermatitis) und trockene Haut (einschliesslich an Applikationsstelle).
Sehr selten: Reaktionen an der Applikationsstelle (Diese können manchmal in der Nähe liegende Körperteile wie die Ohren und das Gesicht betreffen und bestehen typischerweise aus Irritationen, Schmerzen, Ödemen und Erythema (einschliesslich Erythem und erythematöser Ausschlag), können aber mit Exfoliation, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung gelegentlich schwerwiegend ausfallen).
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Gelegentlich: peripheres Ödem.
Sehr selten: Brustschmerzen.
Ausführliche Beschreibung der weiteren Reaktionen siehe «Funktionsstörungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes».
Untersuchungen
Häufig: Gewichtszunahme.

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