Unerwünschte WirkungenZusammenfassung des Sicherheitsprofils
Leichte Nebenwirkungen wie Rötungen, Nesselausschlag, Fieber oder Übelkeit treten selten auf. Diese Reaktionen klingen in der Regel nach Reduzierung der Infusionsgeschwindigkeit oder Absetzen der Infusion rasch ab. Sehr selten treten schwere Nebenwirkungen wie z.B. Schock auf. Beim Auftreten schwerer Reaktionen ist die Infusion sofort abzubrechen und eine angemessene Behandlung einzuleiten.
Liste der unerwünschten Wirkungen
Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Humanalbuminen beobachtet und können daher auch für Albunorm erwartet werden:
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Systemorganklasse
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Nebenwirkungen
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Häufigkeit
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Erkrankungen des Immunsystems
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anaphylaktischer Schock
anaphylaktische Reaktion
Überempfindlichkeit
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nicht bekannt
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Psychiatrische Erkrankungen
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Verwirrtheit
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nicht bekannt
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Erkrankungen des Nervensystems
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Kopfschmerzen
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nicht bekannt
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Herzerkrankungen
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Tachykardie (Herzjagen)
Bradykardie (verlangsamte Herzschlagfrequenz)
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nicht bekannt
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Gefässerkrankungen
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Hypotonie (niedriger Blutdruck)
Hypertonie (Bluthochdruck)
Hautrötung
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nicht bekannt
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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Dyspnoe (Atemnot)
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nicht bekannt
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
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Nausea (Übelkeit)
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nicht bekannt
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
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Urtikaria (Nesselausschlag)
Angioödem (Quincke-Ödem)
Erythem
Hyperhidrose (übermässiges Schwitzen)
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nicht bekannt
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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Pyrexie (Fieber)
Schüttelfrost
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nicht bekannt
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Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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